CE 基准
CE标记是此页面旁边显示的图标。 字母“CE”是法语短语“ConformitéEuropéene”的缩写,字面意思是“欧洲符合性”。 最初使用的术语是“EC Mark”,并且在1993中的指令93 / 68 / EEC中被正式替换为“CE Mark”。 “CE Mark”现已用于所有欧盟官方文件中。
“CE Mark”也被使用,但不是官方术语。 例如,在9月5的2007 / 2007 / EC指令中,47 / 90 / EEC,385 / 93 / EEC和42 / 98 / EC不会出现在8页面文档中的任何位置。
产品的CE标志是制造商的声明,在实践中,许多产品指令都符合相关欧洲健康,安全和环境保护法规的基本要求。
产品指令包括产品必须符合的“基本要求”和/或“性能等级”和“协调标准”。 协调标准是由各种欧洲标准机构(CEN,CENELEC等)(欧洲标准或合规文件)制定的技术规范。
岑 代表欧洲标准化委员会。
CENELEC 代表欧洲电工标准化委员会。
产品上的CE标志向政府官员表明该产品可能在其国家合法地投放市场。
产品的CE标志规定产品在EFTA和欧盟(EU)单一市场(包括总30 EEA国家)内自由流动,
产品上的CE标志允许EEA海关和执法机构撤回不合格产品。
欧洲经济区(EEA):
EEA涵盖欧盟国家以及冰岛,列支敦士登和挪威。 EEA允许他们成为单一市场的一部分。
CE标志的一般原则
- CE标志只能由制造商或其授权代表加贴。
- CE标志应仅贴在根据某些欧盟合规法规添加的产品上,而不是任何其他产品。
- 通过粘贴或粘贴CE标志,制造商声明他有责任履行相关的社区合规立法中规定的产品符合性的所有要求。
- CE标志是唯一标志,表明产品符合适用于相关社区合规立法的要求。
- 禁止在产品上粘贴任何可能误导第三方有关CE标志含义或形式的标记,标记或铭文。 任何其他标记可以贴在产品上,只要CE标记的可见性,可读性和含义不会以这种方式受到损害。
- 成员国应确保正确实施管理CE标志的制度,并在不正确使用标志时采取适当措施。 会员国还应对违法行为进行处罚,其中可能包括对严重违法行为的刑事制裁。 这些处罚应与罪行的严重程度相称,并构成对不当使用的有效威慑。
所有在欧盟境内进出的游艇都必须持有CE证书。 制造商必须进行测试和记录,以确保符合所有适用的欧洲指令和要求。 CE认证是从认证机构获得的,该认证机构被欧洲国家认可用于进行CE评估和颁发CE认证文件。
EUROLAB,协助测试和认证过程在土耳其生产商,与该组织密切合作达标证书。 通过认证机构的认证,您可以在产品上显示CE标志,并让您免费开放进入欧盟市场。
所有产品不得带有CE标志。 只有符合提供CE标志的特定指令的产品类别必须带有CE标志。
CE并不意味着该产品是由EEA制造的,而是表示该产品在投放市场之前已经过评估。 这意味着该产品符合在那里销售的法律要求。 这意味着制造商检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
如果您是制造商:
- 符合性评估
- 创建技术文件
- EC符合性声明(DOC)
- 在产品上放置CE标志
- 如果您是经销商,则需要检查是否存在CE标志和必要的支持文件。
如果您要从第三国进口产品,则需要检查非欧盟制造商是否已采取必要步骤。 您应该检查文档是否可用。
需要CE标志的产品
CE标志是强制性的,但仅适用于一种或多种新方法指令所涵盖的产品。
即使您的产品是在EEA之外生产的,如果产品符合CE标志的指令,您必须确保产品具有CE标志。 并非所有在欧盟销售的产品都必须带有CE标志。
CE标志适用于从电气设备到玩具,从民用爆炸物到医疗设备的各种产品。
这些产品类别的完整列表如下:
- 有源植入式医疗设备
- 燃气燃烧装置
- 设计用于运输人员的索道装置
- 能源相关产品的生态设计
- 电磁兼容性
- 设计用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
- 民用爆炸物
- 热水锅炉
- 家用冰箱和冰柜
- 体外诊断医疗器械
- 升降机
- 低压
- 机械
- 测量设备
- 医疗器械
- 环境中的噪音排放
- 非自动称重仪器
- 个人防护装备
- 压力设备
- 烟火
- 无线电和电信终端设备
- 娱乐工艺
- 玩具安全
- 简单的压力容器
以下项目不需要CE标志;
- 化学制品
- 药物
- 化妆品和食品
如何在产品上放置CE标志
在产品上贴上CE标志之前,您必须确定哪些欧盟新方法指令适用于您的产品。 您不得在超出指令范围的产品上包含CE标志。
您遵循的流程取决于应用于您的产品的指令。
- 定义适用于产品的指令和协调标准。
有比20更多的指令指定需要CE标记的产品类别。 产品的基本要求,例如安全性,是在欧盟层面制定的,并且通常在这些指令中概述。 协调的欧洲标准根据适用的指令发布,并以详细的技术术语描述基本技术要求。
- 检查产品特定要求
您有责任确保您的产品符合相关欧盟法规的基本要求。 统一标准的使用仍然是自愿的。 您可以决定选择其他方式来满足这些基本要求。 如果您未遵循标准的安全要求,则需要证明您的产品是安全的并提供相关文档。
- 确定是否需要独立于公告机构的合格评定。
涵盖您产品的每个指令确定授权第三方(公告机构)是否包含在CE标志所要求的合格评定程序中。 这对所有产品都不是强制性的,因此检查是否需要参与公告机构非常重要。 这些机构得到国家当局的授权,并正式“通知欧盟委员会并列入NANDO(新方法,通知和指定机构)数据库或 TÜRCERT 请联系认证公司。
- 测试产品并检查其适用性。
如果您正在生产产品,则您有责任对产品进行测试并检查其是否符合欧盟法规(合格评定程序)。 部分程序是风险评估作为一般规则。 通过应用相关的统一欧洲标准,您将能够满足指令的基本法律要求。
- 准备并获得必要的技术文档。
如果您制造产品,则必须安装指令要求的技术文档,以评估产品是否符合相关要求和风险评估。 如有要求,您应该能够向相关国家主管部门提交技术文件和EC DOC。
- 在您的产品上贴上CE标志和EC符合性声明
CE制造商或由他在欧洲经济区或土耳其内授权代表的产品的标识必须给予。 它必须以其法律形式放在产品或数据库中。 它必须是可移动的,清晰的,不可能的。 如果生产控制阶段涉及认证机构,则还必须显示标识号。 制造商有责任准备并签署“EC DoC”,以证明产品符合要求。 也就是说,您的CE标记产品已准备好上市。
使用CE标志
一旦符合CE标志的合格评定要求,您必须在产品或包装上贴上CE标志。 除了使用产品的CE标志外,还有复制CE标志标志的指南。
通常,您应在产品上包含CE标志,但也可以将其放在包装,手册和其他支持文献中。 使用CE标志的规则取决于适用于产品的特定欧盟指令,建议审查相关指南。
以下所有一般规则均适用:
- CE标志只能由您(作为制造商)或由您的授权代表加贴。
- CE标志不能放在相关欧洲指令未涵盖的产品上
- 添加CE标志时,您对产品符合相关指令的要求负全部责任。
- 您只应使用CE标记来证明产品符合相关指令。
- 您不应放置任何可能误解CE标志的含义或形状的标记或标志。
- 产品上的其他标记不得涵盖CE标志
- 成员国应确保它们适用CE标志的制度。 他们将对违法行为进行处罚,其中可能包括在不正当使用标记的情况下严重违反必要行动的刑事规定。 这些处罚应与罪行的严重程度相称,并构成对不当使用的有效威慑。
CE标志规则
- 根据产品指令的规格,您应确保:
- 'CE'首字母必须是标准的,可识别的形式。
- 如果缩小或放大标记的大小,CE字母必须与标准版本成比例。
- 除非在相关指令中指定了更大的最小尺寸,否则CE标记必须至少为5毫米。
- CE标志贴在产品或铭牌上 - 如果产品性质不可能或保证,则必须将其放在包装和随附文件上。
- CE标记必须易于查看,可读且永久。
保护CE标志文件
请参阅具体的指令和/或规定以及指导文件。
在产品上放置CE标志后,您必须保护某些文件。 市场监督机构可随时要求提供此信息,以检查CE标志是否已合法地贴在产品上。
您需要保留的信息将根据与您的产品相关的特定指令而有所不同。 您必须保留以下一般记录:
- 如何生产产品
- 产品符合相关国家标准
- 生产和存储地点的地址
- 产品设计和生产
- 哪种新方法指令适用于产品及其如何实现
- 欧洲共同体的型式检验证书(如有)
- 您必须以技术文件的形式保存信息,该文件可在执行官要求时提供。
制造商的符合性声明
AT DOC是一份内容丰富的文件。 在文件中,制造商或其在欧洲经济区内的授权代表应:
- 表明产品符合适用于特定产品的指令的所有必要要求
- 确保制造商的名称和地址包含有关产品的信息,例如品牌和序列号
- DOC必须由为制造商或授权代表工作的个人签署,并指定员工的职能。
CE标志应用
有许多机构采用CE标志法来防止滥用CE标志并确保高标准的产品安全。
执行或市场监督由每个成员国的候选公共当局(市场监督机构)进行,每个州在适用于国家法律后都有单独的执法方式。
市场监视权限和过程将根据适用于您产品的指令而有所不同。 以下机构负责我国的CE标志:
- 工业和贸易部
- 土耳其认证机构
如果您的制裁不符合产品的CE标志要求,通常会为您提供确保CE标记正确的机会。 如果您不遵守,则需要将产品从市场上移除。 您也可能要对罚款和监禁负责。
在CE产品认证范围内,您可以通过我们的实验室EUROLAB与我们的知识和经验相结合,获得所有解决方案。