Медикал продукт Лаборатория Ориентиры
Сектор медицинской продукции или сектор медицинского оборудования - это сектор, который непрерывно развивается параллельно с прогрессом медицины. Впервые в одиннадцатом веке Ибн-и Сина был человеком, который дифференцировал понятия медицины и хирургии и сделал хирургические операции, которых избегали в то время, и разработал некоторые хирургические ручные инструменты, которые будут использоваться в этих операциях. Многие ученые, последовавшие за ним, изобрели и разработали хирургический ручной инструмент. Эти события получили импульс с открытием электричества, и к XIX веку это была сила, которая спровоцировала прогресс в медицине. Сегодня достижения в области медицинского оборудования достигли невероятного уровня благодаря современным технологиям. Сегодня Америка имеет самую большую долю рынка в мире, за ней следуют страны Европейского Союза.
В самом последнем обновлении Директивы 2016 о введенных в тело медицинских устройствах содержатся следующие определения медицинских устройств:
- Медицинское устройство: при использовании на людях это устройства, которые не обеспечивают основной функции фармакологическим, иммунологическим или метаболическим действием, но поддерживаются этими эффектами при использовании. Цели производства:
- Для диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения заболевания
- Для диагностики, мониторинга, лечения, смягчения или устранения жалоб в случае травм или травм
- Чтобы исследовать, изменить или заменить анатомическую или физиологическую функцию
- Для контроля рождаемости
Эти медицинские продукты могут использоваться вместе или в одиночку. Термин «медицинские устройства Cihaz» включает в себя все инструменты, инструменты, аппаратные средства, программное обеспечение, аксессуары и другие материалы, которые требуются при использовании этих устройств в диагностических или терапевтических целях.
- Активные медицинские устройства - это медицинские устройства, которые работают от электрической энергии или источника энергии, отличного от естественной структуры человеческого тела.
- Активные имплантируемые медицинские устройства, с другой стороны, являются активными медицинскими устройствами, некоторые или все из которых имплантированы в организм человека и должны оставаться там.
Более 1000 продуктов включены в определение медицинских продуктов. Медицинские изделия с таким широким ассортиментом могут быть перечислены в следующих основных рубриках:
- Все медицинские системы визуализации и устройства
- Все устройства в операционных
- Респираторное оборудование
- Хирургические инструменты и приборы
- Протезирование зубов
- Все виды мебели и комплектующих используются в медицине, хирургии и стоматологии
- Электродиагностическое оборудование и комплектующие
- Стоматологические инструменты и приборы
- Медико-хирургические инструменты
- Рентгеновские аппараты
- Искусственные суставы, протезы, звуковые и слуховые аппараты
- Оптические медицинские приборы
- Одноразовые принадлежности
- Радиотерапевтические системы
- Физиотерапевтическое оборудование
- Оборудование для биохимии, молекулярной биологии, генетики и микробиологии
Только 15 потребности в медицинском продукте может быть удовлетворен в нашей стране. Внедрение высоких стандартов медицинской продукции повышает качество отечественного производства. Однако ввоз в страну некачественной и некачественной медицинской продукции наносит ущерб отечественной промышленности.
По этой причине важно протестировать как производимые медицинские изделия, так и медицинские изделия, привезенные из-за рубежа. Сегодня некоторые производители, работающие в нашей стране, привлекают внимание качеством своей продукции, повышая надежность в странах-экспортерах и расширяя доли рынка. В этой разработке, которая важна для будущего сектора, нельзя обсуждать преимущества испытаний медицинских изделий и калибровочных испытаний, проводимых в аккредитованных лабораториях.
Активные медицинские тесты, такие как проверки типа и процесса в передовых лабораториях, упаковочные изделия, перчатки и аналогичные тесты на неактивные медицинские продукты, тесты на дезинфицирующие средства, такие как биологическая и биосовместимость, многие тесты на гигиену, такие как исследования и разработки, создание продукта, системы, условий окружающей среды и окружающей среды. она выполняется. В этих лабораториях проводится множество испытаний ортопедических изделий, сфигмоманометров, инвалидных колясок, детских кроваток, различных расходных материалов и дыхательных аппаратов.