CE Ориентиры

Испытательная лаборатория СЕ
Испытательная лаборатория СЕ

Знак CE - это значок, показанный рядом с этой страницей. Буквы «CE» являются аббревиатурами для французской фразы «ConformitéEuropéene», что буквально означает «европейское соответствие». Первоначально использованный термин был «Марка ЕС» и был официально заменен на «Марка СЕ» в Директиве 1993 / 93 / EEC в 68. «CE Mark» теперь используется во всех официальных документах ЕС.

"CE Mark" также используется, но не является официальным термином. Например, в директиве 5 / 2007 / EC от сентября 2007, 47 / 90 / EEC, 385 / 93 / EEC и 42 / 98 / EC не отображаются нигде в документе страницы 8.

Знак CE продукта является декларацией производителя о том, что на практике многие из этих Директив о продукте соответствуют основным требованиям соответствующего европейского законодательства в области здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды.

Директивы по продукту включают в себя «основные требования» и / или «уровни производительности» и «гармонизированные стандарты», которым должны соответствовать продукты. Гармонизированные стандарты - это технические спецификации, установленные различными европейскими агентствами по стандартизации (CEN, CENELEC и т. Д.) (Европейские стандарты или документы о соответствии).

CEN Представляет Европейский комитет по стандартизации.

CENELEC Представляет Европейский электротехнический комитет по стандартизации.

Маркировка СЕ на продукте указывает государственным чиновникам, что продукт может быть легально размещен на рынке в их стране.

Знак CE для продукта обеспечивает свободное перемещение продукта на едином рынке ЕАСТ и Европейского союза (ЕС) (включая всю страну 30 EEA) и

Маркировка СЕ на продукте позволяет изъять несоответствующую продукцию таможенными и правоохранительными органами ЕАОС.

Европейское экономическое пространство (ЕЭП):

ЕЭП охватывает страну ЕС, а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. ЕАОС позволяет им быть частью единого рынка.

Общие принципы маркировки СЕ

  • Маркировка СЕ должна наноситься только производителем или его уполномоченным представителем.
  • Маркировка CE должна наноситься только на те продукты, к которым она была добавлена ​​в соответствии с определенным законодательством Сообщества, а не на любой другой продукт.
  • Прикрепляя или прикрепляя маркировку СЕ, производитель заявляет, что он несет ответственность за выполнение всех требований, указанных в соответствующем законодательстве Сообщества о соответствии для соответствия продукта.
  • Маркировка CE является единственной маркировкой, которая указывает на соответствие продукта требованиям, применимым для добавления соответствующего законодательства о соответствии Сообщества.
  • Запрещается наносить на продукт любые маркировки, маркировки или надписи, которые могут ввести в заблуждение третьи стороны в отношении значения или формы маркировки СЕ. Любая другая маркировка может быть нанесена на продукт при условии, что таким образом не ухудшаются видимость, читаемость и значение маркировки CE.
  • Государства-члены должны обеспечить, чтобы режим, регулирующий маркировку СЕ, был правильно реализован, и принять надлежащие меры в случае ненадлежащего использования маркировки. Государства-члены также предусматривают штрафные санкции за нарушения, которые могут включать в себя штрафные санкции за серьезные нарушения. Эти наказания должны быть соразмерны серьезности правонарушения и являться эффективным сдерживающим средством против ненадлежащего использования.

Сертификат CE требуется для всех прогулочных лодок, входящих или продающихся в Европейском Союзе. Производители должны проверить и документировать, чтобы убедиться в соответствии всем применимым европейским директивам и требованиям. Сертификация CE получена от уполномоченных органов, которые признаны европейскими государствами для проведения оценок CE и выдачи сертификационных документов CE.

Eurolab, чтобы помочь процессу тестирования и сертификации для производителей в Турции, с сертификатами соответствия, что организации работают в тесном. Сертификация уполномоченным органом позволяет вам показывать знак СЕ на ваших продуктах и ​​дает вам бесплатный и открытый доступ к рынку Европейского Союза.

Все продукты не должны иметь маркировку СЕ. Только категории продуктов, на которые распространяются специальные директивы, предусматривающие маркировку СЕ, должны иметь маркировку СЕ.

CE не означает, что продукт произведен Европейской экономической зоной, но утверждает, что продукт оценивается перед его выпуском на рынок. Это означает, что товар соответствует законным требованиям для продажи там. Это означает, что производитель проверяет соответствие продукта всем соответствующим базовым требованиям, таким как требования по охране труда и технике безопасности.

Если вы производитель:

  • Оценка соответствия
  • Создание технического файла
  • Декларация соответствия ЕС (DOC)
  • Размещение знака СЕ на продукте
  • Если вы являетесь дистрибьютором, вам необходимо проверить наличие как маркировки СЕ, так и необходимых сопроводительных документов.

Если вы импортируете товар из третьей страны, вам необходимо проверить, предпринял ли производитель, не входящий в ЕС, необходимые шаги. Вы должны проверить, что документы доступны.

Продукты, которые требуют маркировки CE

Маркировка СЕ является обязательной, но только для продуктов, на которые распространяется одна или несколько Директив Нового Подхода.

Даже если ваш продукт изготовлен за пределами ЕЭЗ, вы должны убедиться, что продукт имеет маркировку СЕ, если на него распространяется директива, требующая маркировки СЕ. Не все продукты, продаваемые в ЕС, должны иметь знак СЕ.

Маркировка СЕ применяется к изделиям, начиная от электрооборудования до игрушек и от гражданских взрывчатых веществ до медицинских приборов.

Полный список этих категорий продуктов выглядит следующим образом:

  • Активные имплантируемые медицинские устройства
  • Газовые устройства сгорания
  • Канатные дороги, предназначенные для перевозки людей
  • Эко дизайн энергетических продуктов
  • Электромагнитная совместимость
  • Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах
  • Взрывчатые вещества для гражданского использования
  • Водогрейные котлы
  • Бытовые холодильники и морозильники
  • Медицинские приборы для диагностики in vitro
  • лифты
  • Низкое напряжение
  • машины
  • Измерительные приборы
  • Медицинские приборы
  • Шумообразование в окружающей среде
  • Неавтоматические весы
  • Средства индивидуальной защиты
  • оборудование под давлением
  • пиротехника
  • Радио и телекоммуникационное терминальное оборудование
  • Развлечения Craft
  • Безопасность игрушек
  • Простые сосуды под давлением

Маркировка CE не требуется для следующих предметов;

  • химикалии
  • лекарственное средство
  • Косметика и продукты питания

 

Как разместить знак СЕ на продукте

Прежде чем наносить знак CE на продукт, вы должны определить, какие директивы ЕС о новом подходе применяются к вашему продукту. Вы не должны включать знак CE на продукт, который выходит за рамки директив.

Процесс, которым вы руководствуетесь, зависит от директив, применяемых к вашему продукту.

  1. Определите директиву (ы) и гармонизированные стандарты, которые применяются к продукту.

Есть больше директив, чем 20, которые определяют категории продуктов, которые требуют маркировки CE. Основные требования к продукции, такие как безопасность, установлены на уровне ЕС и в общих чертах изложены в этих директивах. Гармонизированные европейские стандарты публикуются в соответствии с применимыми директивами и описывают основные технические требования в подробных технических терминах.

  1. Проверьте специфичные для продукта требования

Это зависит от вас, чтобы убедиться, что ваш продукт соответствует основным требованиям соответствующего законодательства ЕС. Использование гармонизированных стандартов остается добровольным. Вы можете решить выбрать другие способы удовлетворения этих основных требований. Если вы не будете соблюдать требования безопасности стандарта в письменном виде, вам нужно будет продемонстрировать, что ваш продукт безопасен, и предоставить соответствующую документацию.

  1. Определите, требуется ли оценка соответствия, независимая от Уполномоченного органа.

Каждая директива, касающаяся вашего продукта, определяет, включена ли уполномоченная третья сторона (Уполномоченный орган) в процедуру оценки соответствия, необходимую для маркировки CE. Это не обязательно для всех продуктов, поэтому важно проверить, требуется ли участие уполномоченного органа. Эти органы уполномочены национальными органами и формально «уведомлены ООН в Европейской комиссии и перечислены в базе данных NANDO (новый подход, уведомленные и указанные органы) или TÜRCERT Пожалуйста, свяжитесь с сертификационной фирмой.

  1. Проверьте продукт и проверьте его пригодность.

Если вы производите продукт, вы обязаны проверить продукт и проверить его соответствие законодательству ЕС (процедура оценки соответствия). Частью процедуры является оценка риска, как правило. Применяя соответствующие гармонизированные европейские стандарты, вы сможете соответствовать основным юридическим требованиям директив.

  1. Подготовьте и получите необходимую техническую документацию.

Если вы производите продукт, вы должны установить техническую документацию, требуемую директивой (ами), чтобы оценить соответствие продукта соответствующим требованиям и оценку рисков. По запросу вы должны иметь возможность представить технические документы и DOC ЕС в соответствующие национальные органы.

  1. Размещение знака СЕ на вашем продукте и декларации соответствия ЕС

CE маркировка изделия изготовителем или его уполномоченным представителем в рамках ЕЭП или Турции должен быть указан. Он должен быть помещен в продукт или базу данных в его юридической форме. Он должен быть съемным, разборчивым и невозможным. Если Уполномоченный орган участвует в стадии производственного контроля, также должен быть указан идентификационный номер. Производитель обязан подготовить и подписать «EC DoC», который подтверждает, что продукт соответствует требованиям. То есть ваш продукт с маркировкой CE готов к продаже.

Использование знака CE

После того, как вы выполнили требования оценки соответствия для маркировки CE, вы должны прикрепить маркировку CE к вашему продукту или упаковке. В дополнение к использованию маркировки СЕ вашего продукта, существуют рекомендации по воспроизведению логотипа маркировки СЕ.

В целом, вы должны включить маркировку СЕ на продукт, но ее также можно разместить в упаковке, руководствах и другой вспомогательной литературе. Правила, касающиеся использования маркировки СЕ, различаются в зависимости от конкретной директивы ЕС, применимой к продукту, и рекомендуется пересмотреть соответствующее руководство.

Применяются все следующие общие правила:

  • Маркировка CE должна производиться только вами - как производителем - или вашим уполномоченным представителем.
  • Маркировка СЕ не может быть размещена на продуктах, на которые не распространяются соответствующие европейские директивы
  • При добавлении маркировки CE вы несете полную ответственность за соответствие вашего продукта требованиям соответствующих директив.
  • Вы должны использовать только маркировку CE, чтобы продемонстрировать, что продукт соответствует соответствующим директивам.
  • Вы не должны размещать какие-либо маркировки или знаки, которые могут неправильно интерпретировать значение или форму маркировки CE.
  • Другие маркировки на изделии не должны покрывать маркировку СЕ
  • Государства-члены должны обеспечить, чтобы они применяли режим, регулирующий маркировку СЕ. Они предусматривают штрафные санкции за нарушения, которые могут включать уголовные положения, которые должны применяться при серьезном нарушении необходимых действий в случае ненадлежащего использования маркировки. Эти наказания должны быть соразмерны серьезности правонарушения и являться эффективным сдерживающим средством против ненадлежащего использования.

Правила маркировки СЕ

  • В зависимости от спецификаций директивы, касающейся продукта, вы должны убедиться, что:
  • Инициалы «CE» должны быть в стандартной, узнаваемой форме.
  • Если вы уменьшите или увеличите размер вашей маркировки, буквы CE должны быть пропорциональны стандартной версии.
  • Маркировка CE должна составлять не менее миллиметров 5, если в соответствующей директиве не указан больший минимальный размер.
  • Маркировка СЕ наносится на продукт или табличку с техническими данными - если это невозможно или не гарантируется характером продукта, оно должно быть размещено на упаковке и сопроводительных документах.
  • Маркировка CE должна быть легко видимой, читаемой и постоянной.

Защита документов для маркировки СЕ

Пожалуйста, обратитесь к конкретным директивам и / или правилам, а также к руководящим документам.

После размещения знака СЕ на вашем продукте вы должны защитить определенные документы. Эта информация может быть запрошена в любое время органами по надзору за рынком для проверки того, что маркировка СЕ была законно нанесена на продукт.

Информация, которую вы должны хранить, зависит от конкретных директив, связанных с вашим продуктом. Вы должны вести следующие общие записи:

  • Как произвести продукт
  • Соответствие продукции соответствующим национальным стандартам
  • Адреса мест производства и хранения
  • Дизайн продукта и производство
  • Какие Директивы Нового Подхода применяются к продукту и как он выполняется
  • Сертификаты типовых экзаменов Европейского Сообщества, если таковые имеются
  • Вы должны хранить информацию в форме технического файла, который может быть предоставлен по запросу исполнительного директора.

Декларация соответствия производителя

AT DOC является полностью информативным документом. В документе производитель или его уполномоченный представитель в ЕЭЗ должен:

  • Укажите, что продукт соответствует всем необходимым требованиям директив, применимых к конкретному продукту.
  • Убедитесь, что имя и адрес производителя содержат информацию о продукте, например, марку и серийный номер
  • DOC должен быть подписан лицом, работающим на производителя или уполномоченным представителем, и должен указывать функции сотрудника.

Маркировка CE

Существует много учреждений, которые применяют законодательство о маркировке СЕ, чтобы предотвратить злоупотребление маркировкой СЕ и обеспечить высокий уровень безопасности продукции.

Контроль за исполнением или надзором за рынком осуществляется соответствующими государственными органами (Органами по надзору за рынком) в каждом государстве-члене, и каждый штат имеет отдельные способы обеспечения соблюдения закона после его применения к национальному законодательству.

Органы по надзору за рынком и процессы будут различаться в зависимости от того, какие директивы применяются к вашему продукту. Следующие учреждения несут ответственность за маркировку CE в нашей стране:

  • Министерство промышленности и торговли
  • ТУРЕЦКОЕ аккредитационное агентство

Если ваша санкция не соответствует требованиям СЕ к маркировке вашего продукта, она часто дает вам возможность убедиться в правильности маркировки СЕ. Если вы не согласны, вам нужно будет удалить ваш продукт с рынка. Вы также можете нести ответственность за штрафы и тюремное заключение.

В рамках сертификации продукции CE вы можете достичь всех решений, работая с нашей лабораторией EUROLAB, и воспользоваться нашими знаниями и опытом.