Medikal produto Laboratório benchmarks
O setor de produtos médicos ou o setor de dispositivos médicos é um setor que se desenvolve continuamente em paralelo com o progresso da medicina. Pela primeira vez no século XI, Ibn-i Sina foi quem diferenciou os conceitos de medicina e cirurgia e quem fez as operações cirúrgicas evitadas na época e desenvolveu algumas ferramentas manuais cirúrgicas para serem usadas nessas operações. Muitos cientistas que o seguiram inventaram e desenvolveram ferramentas cirúrgicas manuais. Esses desenvolvimentos ganharam força com a descoberta da eletricidade e, no século XIX, foi uma força que desencadeou o progresso da medicina. Hoje, os avanços nos dispositivos médicos alcançaram um nível inacreditável graças às modernas tecnologias utilizadas. Hoje, a América tem a maior quota de mercado do mundo e é seguida por países da União Europeia.
A atualização mais recente da Diretiva de Dispositivos Médicos Ativos Inseridos no Corpo 2016 fornece as seguintes definições para dispositivos médicos:
- Dispositivo médico: quando usado em seres humanos, eles são dispositivos que não fornecem a função principal com efeitos farmacológicos, imunológicos ou metabólicos, mas são suportados por esses efeitos quando usados. Os objetivos da produção são:
- Para diagnosticar, prevenir, monitorar, tratar ou aliviar a doença
- Para diagnosticar, monitorar, tratar, aliviar ou eliminar queixas em caso de lesões ou ferimentos
- Para investigar, alterar ou substituir uma função anatômica ou fisiológica
- Para realizar o controle de natalidade
Estes produtos médicos podem ser usados juntos ou sozinhos. O termo dispositivos médicos da cihaz inclui todas as ferramentas, ferramentas, hardware, software, acessórios e outros materiais necessários ao usar esses dispositivos para fins diagnósticos ou terapêuticos.
- Dispositivos médicos ativos são dispositivos médicos que operam em uma fonte de energia elétrica ou energia diferente da estrutura natural do corpo humano.
- Dispositivos médicos implantáveis ativos, por outro lado, são dispositivos médicos ativos, alguns ou todos os quais são implantados no corpo humano e devem permanecer lá.
Mais de 1.000 produtos estão incluídos na definição de produtos médicos. Produtos médicos com uma ampla gama de produtos podem ser listados como títulos principais, como segue:
- Todos os sistemas e dispositivos de imagiologia médica
- Todos os dispositivos em salas de cirurgia
- Equipamento respiratório
- Instrumentos e aparelhos cirúrgicos
- Dentes protéticos
- Todos os tipos de móveis e peças usadas em medicina, cirurgia e odontologia
- Equipamento e componentes de eletrodiagnóstico
- Instrumentos e dispositivos específicos para odontologia
- Instrumentos médicos e cirúrgicos
- Aparelhos de raios X
- Articulações artificiais, próteses, som e aparelhos auditivos
- Dispositivos Médicos Óticos
- Suprimentos descartáveis
- Sistemas de radioterapia
- Equipamento de Fisioterapia
- Equipamento de Bioquímica, Biologia Molecular, Genética e Microbiologia
Apenas 15 da necessidade de produtos médicos pode ser atendida em nosso país. A introdução de altos padrões de produtos médicos aumenta a qualidade da produção doméstica. No entanto, a entrada de produtos médicos de baixa qualidade e baixa qualidade no país prejudica a indústria nacional.
Por esse motivo, é importante testar tanto os produtos médicos produzidos quanto os produtos médicos trazidos do exterior. Hoje, alguns fabricantes que operam em nosso país atraem a atenção com a qualidade de seus produtos, aumentando a confiabilidade nos países exportadores e expandindo as participações de mercado. Neste desenvolvimento, que é importante para o futuro do setor, o benefício de testes de produtos médicos e testes de calibração realizados em laboratórios acreditados não pode ser discutido.
Testes de produtos médicos ativos como validações de tipo e processo em laboratórios avançados, produtos de embalagem, luvas e testes similares de produtos médicos não ativos, testes desinfetantes como biológicos e biocompatibilidade, muitos testes de higiene como pesquisa e desenvolvimento, criação de produto, sistema, condições ambientais e ambientais ela é realizada. Nesses laboratórios, são realizados muitos exames ortopédicos, esfigmomanômetros, cadeiras de rodas, catres de pacientes, vários materiais de consumo e aparelhos respiratórios.