A marca CE é o ícone mostrado ao lado desta página. As letras "CE" são as abreviaturas para a frase francesa "ConformitéEuropéene" que significa literalmente "Conformidade Europeia". O termo originalmente usado era "Marca CE" e foi oficialmente substituído pela "Marca CE" na Diretiva 1993 / 93 / EEC em 68. A "Marca CE" é agora utilizada em todos os documentos oficiais da UE.

"CE Mark" também é usado, mas não é o termo oficial. Por exemplo, na Diretiva 5 / 2007 / EC com data de setembro 2007, 47 / 90 / EEC, 385 / 93 / EEC e 42 / 98 / EC não aparecem em nenhum lugar no documento da página 8.

A marca CE de um produto é a declaração do fabricante de que, na prática, por muitas destas diretivas de produto, está em conformidade com os requisitos essenciais da legislação europeia relevante de proteção da saúde, segurança e meio ambiente.

As Diretrizes de Produto incluem os "requisitos básicos" e / ou "níveis de desempenho" e "Padrões Harmonizados" que os produtos devem cumprir. Os Padrões Harmonizados são especificações técnicas estabelecidas por várias agências de padrões europeus (CEN, CENELEC, etc.) (Normas Européias ou Documentos de Conformidade).

CEN Representa o Comité Europeu de Normalização.

CENELEC Representa o Comitê Europeu de Padronização Eletrotécnica.

A marcação CE em um produto indica aos funcionários do governo que o produto pode ser colocado no mercado legalmente em seu país.

A marca CE de um produto prevê a livre circulação do produto dentro do mercado único da EFTA e da União Europeia (UE) (incluindo o total do país 30 EEE) e

A marcação CE em um produto permite que produtos não conformes sejam retirados pelas autoridades alfandegárias e policiais do EEE.

Espaço Económico Europeu (EEE):

O EEE abrange o país da UE e também a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega. A AEA permite que façam parte de um mercado único.

Princípios gerais da marcação CE

• A marcação CE só pode ser aposta pelo fabricante ou pelo seu representante autorizado.
• A marcação CE só pode ser aposta nos produtos a que tenha sido adicionado em conformidade com determinada legislação comunitária e não em qualquer outro produto.
• Ao apor ou apor a marcação CE, o fabricante declara que é responsável pelo cumprimento de todos os requisitos especificados na legislação comunitária em matéria de conformidade para a conformidade do produto.
• A marcação CE é a única marca que indica a conformidade do produto com os requisitos aplicáveis ​​ao aditamento da legislação comunitária em conformidade.
• É proibido afixar quaisquer marcas, marcas ou inscrições no produto que possam induzir terceiros em erro quanto ao significado ou forma da marcação CE. Pode ser aposta qualquer outra marcação no produto, desde que a visibilidade, legibilidade e significado da marcação CE não sejam prejudicados desta forma.
• Os Estados-Membros assegurarão que o regime que rege a marcação CE seja correctamente aplicado e tomem as medidas adequadas em caso de utilização indevida da marcação. Os Estados-Membros também devem prever sanções por violações, que podem incluir sanções penais para violações graves. Estas penalidades serão proporcionais à gravidade da infração e constituirão um impedimento efetivo contra o uso indevido.

O Certificado CE é exigido para todos os barcos de recreio que entram ou vendem na União Européia. Os fabricantes devem testar e documentar para garantir a conformidade com todas as diretivas e requisitos europeus aplicáveis. A certificação CE é obtida de Organismos Notificados, que são reconhecidos pelos estados europeus para realizar avaliações CE e emitir documentos de certificação CE.

EUROLAB, para auxiliar o processo de teste e certificação para os produtores na Turquia, com certificados de conformidade que as organizações trabalham em estreita colaboração. A certificação por um organismo notificado permite-lhe mostrar a marca CE nos seus produtos e dá-lhe acesso livre e aberto ao mercado da União Europeia.

Todos os produtos não devem levar a marca CE. Apenas as categorias de produtos sujeitas a diretivas específicas que fornecem a marcação CE devem ter a marca CE.

CE não significa que o produto é fabricado pela EEA, mas afirma que o produto é avaliado antes de ser colocado no mercado. Isso significa que o produto atende aos requisitos legais para venda lá. Isso significa que o fabricante verifica se o produto está em conformidade com todos os requisitos básicos relevantes, como requisitos de saúde e segurança.

Se você é um fabricante:

• Avaliação de conformidade
• Criando um arquivo técnico
• Declaração de Conformidade CE (DOC)
• Colocar a marca CE no produto
• Se você é um distribuidor, precisa verificar a presença tanto da marcação CE quanto dos documentos comprovativos necessários.

Se você estiver importando um produto de um terceiro país, precisará verificar se o fabricante que não faz parte da UE tomou as medidas necessárias. Você deve verificar se os documentos estão disponíveis.

Produtos que exigem marcação CE

A marcação CE é obrigatória, mas apenas para produtos abrangidos por uma ou mais directivas da Nova Abordagem.

Mesmo que o seu produto seja fabricado fora do EEE, você deve garantir que o produto tenha a marca CE se estiver coberto por uma diretiva que exija a marca CE. Nem todos os produtos vendidos na UE precisam ostentar a marca CE.

A marcação CE aplica-se a produtos que vão desde equipamentos elétricos a brinquedos e explosivos civis a dispositivos médicos.

A lista completa dessas categorias de produtos é a seguinte:

• Dispositivos médicos implantáveis ​​ativos
• Aparelhos de combustão a gás
• Instalações de teleférico projetadas para transportar pessoas
• Eco design de produtos relacionados com energia
• Compatibilidade eletromagnética
• Equipamentos e sistemas de proteção projetados para uso em atmosferas potencialmente explosivas
• Explosivos para uso civil
• Caldeiras de água quente
• Frigoríficos e congeladores domésticos
• Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
• elevadores
• Baixa tensão
• maquinaria
• Dispositivos de medição
• Dispositivos Médicos
• Emissão de ruído no meio ambiente
• Instrumentos de pesagem não automáticos
• Equipamentos de proteção individual
• Equipamentos de pressão
• pirotecnia
• Equipamento terminal de rádio e telecomunicações
• Artesanato de entretenimento
• Segurança de brinquedos
• Vasos de pressão simples

A marcação CE não é necessária para os itens a seguir;

• produtos químicos
• droga
• Cosméticos e gêneros alimentícios

 

Como colocar uma marca CE em um produto

Antes de colocar uma marca CE em um produto, você deve determinar quais diretivas da Nova Abordagem da UE se aplicam ao seu produto. Você não deve incluir uma marca CE em um produto que esteja fora do escopo das diretivas.

O processo que você segue depende das diretivas aplicadas ao seu produto.

1. Definir as diretivas e padrões harmonizados que se aplicam ao produto.

Existem mais diretivas do que 20 que especificam categorias de produtos que exigem marcação CE. Os requisitos básicos dos produtos, como a segurança, são estabelecidos a nível da UE e são geralmente descritos nestas diretivas. As normas europeias harmonizadas são publicadas de acordo com as diretivas aplicáveis ​​e descrevem os requisitos técnicos básicos em termos técnicos detalhados.

2. Verifique os requisitos específicos do produto

Cabe a você garantir que seu produto esteja em conformidade com os requisitos essenciais da legislação pertinente da UE. A utilização de normas harmonizadas continua a ser voluntária. Você pode decidir escolher outras maneiras de atender a esses requisitos básicos. Se você não seguir os requisitos de segurança de uma norma por escrito, precisará demonstrar que seu produto é seguro e fornecer a documentação relevante.

3. Determinar se é necessária uma avaliação de conformidade independente do Organismo Notificado.

Cada diretiva que cobre o seu produto determina se um terceiro autorizado (Organismo Notificado) está incluído no procedimento de avaliação da conformidade exigido para a marcação CE. Isso não é obrigatório para todos os produtos, por isso é importante verificar se é necessária a participação do Organismo Notificado. Estes organismos são autorizados pelas autoridades nacionais e formalmente “notificados à Comissão Europeia e listados na base de dados NANDO (Nova Abordagem, Notificações e Especificações) ou TÜRCERT Por favor, entre em contato com a empresa de certificação.

4. Teste o produto e verifique sua adequação.

Se você está produzindo um produto, é sua responsabilidade testar o produto e verificar sua conformidade com a legislação da UE (procedimento de avaliação de conformidade). Parte do procedimento é uma avaliação de risco como regra geral. Ao aplicar as normas europeias harmonizadas relevantes, você poderá atender aos requisitos legais básicos das diretivas.

5. Prepare e tenha a documentação técnica necessária.

Se você fabrica um produto, deve instalar a documentação técnica exigida pela (s) diretiva (s) para avaliar a conformidade do produto com os requisitos relevantes e a avaliação de risco. Se solicitado, você deve poder enviar documentos técnicos e o DOC da CE para as autoridades nacionais relevantes.

6. Colocar a marcação CE no seu produto e a Declaração de Conformidade CE

deve ser dada marcação do produto pelo fabricante ou pelo seu mandatário no EEE ou Turquia CE. Deve ser colocado no produto ou banco de dados em sua forma legal. Deve ser removível, legível e impossível. Se o Organismo Notificado estiver envolvido na etapa de controle de produção, o número de identificação também deve ser mostrado. É responsabilidade do fabricante preparar e assinar um 'EC DoC' que comprove que o produto atende aos requisitos. Ou seja, o seu produto marcado CE está pronto para o mercado.

Usando a marca CE

Depois de ter cumprido os requisitos de avaliação da conformidade para a marcação CE, deve anexar a marcação CE ao seu produto ou embalagem. Além de usar a marcação CE do seu produto, há diretrizes para a reprodução do logotipo de marcação CE.

Em geral, você deve incluir a marcação CE no produto, mas também pode ser colocado em embalagens, manuais e outras literaturas de suporte. As regras que cobrem o uso de marcações CE variam dependendo da diretiva específica da UE aplicável ao produto e recomenda-se que a orientação relevante seja revisada.

Todas as seguintes regras gerais se aplicam:

• A marcação CE só deve ser aposta por você - como fabricante - ou pelo seu representante autorizado.
• A marcação CE não pode ser colocada em produtos não abrangidos pelas directivas europeias relevantes
• Ao adicionar a marcação CE, você é totalmente responsável pela conformidade do seu produto com os requisitos das diretivas relevantes.
• Você deve usar somente a marcação CE para demonstrar que o produto está em conformidade com as diretivas relevantes.
• Você não deve colocar marcas ou sinais que possam interpretar erroneamente o significado ou a forma da marcação CE.
• Outras marcações no produto não devem cobrir a marcação CE
• Os Estados-Membros devem assegurar a aplicação do regime de marcação CE. Eles fornecerão penalidades por violações, que podem incluir disposições criminais a serem aplicadas em violação grave das ações necessárias em caso de uso indevido da marcação. Estas penalidades serão proporcionais à gravidade da infração e constituirão um impedimento efetivo contra o uso indevido.

Regras de marcação CE

• Dependendo das especificações da diretiva que abrange o produto, você deve garantir que:
• As iniciais 'CE' devem estar em forma padrão e reconhecível.
• Se você reduzir ou aumentar o tamanho da sua marcação, as letras CE devem ser proporcionais à versão padrão.
• A marcação CE deve ter pelo menos 5 milímetros, a menos que um tamanho mínimo maior seja especificado na diretiva pertinente.
• A marcação CE é afixada no produto ou placa de identificação - se isso não for possível ou garantido pela natureza do produto, ele deve ser colocado na embalagem e nos documentos de acompanhamento.
• A marcação CE deve ser facilmente visível, legível e permanente.

Proteger documentos para marcação CE

Por favor, consulte as diretivas específicas e / ou regulamentos, bem como documentos de orientação.

Depois de colocar a marca CE em seu produto, você deve proteger certos documentos. Esta informação pode ser solicitada a qualquer momento pelas autoridades de fiscalização do mercado para verificar se uma marcação CE foi legitimamente afixada a um produto.

As informações que você precisa manter variam dependendo das diretivas específicas relacionadas ao seu produto. Você deve manter os seguintes registros gerais:

• Como produzir o produto
• Conformidade do produto com padrões nacionais relevantes
• Endereços de locais de produção e armazenamento
• Design e produção de produtos
• Quais diretivas da Nova Abordagem se aplicam ao produto e como ele é cumprido
• Certificados de exame de tipo da Comunidade Europeia, se houver
• Você deve manter as informações na forma de um arquivo técnico que pode ser fornecido quando solicitado por um executivo.

Declaração de Conformidade do Fabricante

AT DOC é um documento totalmente informativo. No documento, o fabricante ou o seu representante autorizado no EEE deve:

• Indique que o produto atende a todos os requisitos necessários das diretivas aplicáveis ​​ao produto específico
• Certifique-se de que o nome e endereço do fabricante incluem informações sobre o produto, por exemplo, marca e número de série
• O DOC deve ser assinado por um indivíduo que trabalhe para o fabricante ou representante autorizado e especifique a função do funcionário.

Aplicação de marcação CE

Existem muitas instituições que aplicam a legislação de marcação CE para evitar o uso indevido da marcação CE e para garantir um elevado padrão de segurança do produto.

A execução ou fiscalização do mercado é realizada pelas autoridades públicas candidatas (Autoridades de Supervisão do Mercado) em cada estado membro e cada Estado tem formas separadas de fazer cumprir a lei, uma vez aplicada à lei nacional.

As Autoridades de Vigilância do Mercado e os processos variam dependendo de quais diretivas se aplicam ao seu produto. As seguintes instituições são responsáveis ​​pela marcação CE em nosso país:

• Ministério da Indústria e Comércio
• Agência de Credenciamento Turca

Se a sua sanção não cumpre os requisitos de marcação CE do seu produto, muitas vezes lhe oferece a oportunidade de garantir que a marcação CE está correta. Se você não cumprir, precisará remover seu produto do mercado. Você também pode ser responsável por multas e prisão.

No âmbito da certificação de produtos CE, pode alcançar todas as soluções trabalhando com o nosso laboratório EUROLAB e beneficiando do nosso conhecimento e experiência.