სამედიცინო პროდუქციის სექტორის ან სამედიცინო მოწყობილობების სექტორი არის სექტორი, რომელიც მუდმივად ვითარდება მედიცინის პროგრესის პარალელურად. პირველად მეთერთმეტე საუკუნეში იბნ-ი სინა იყო ის ადამიანი, რომელმაც მედიცინისა და ქირურგიის ცნებების დიფერენცირება გამოიწვია, რომელმაც ქირურგიული ოპერაციები თავიდან აცილებაში მოახდინა და ამ ოპერაციებში გამოყენებული ქირურგიული იარაღის იარაღები შეიმუშავა. ბევრი მეცნიერი, რომელიც მას მოჰყვა, გამოიგონა და განვითარებული ქირურგიული ხელსაწყოები. ამ მოვლენებმა ელექტროენერგიის აღმოჩენა მოიპოვა, ხოლო მეცხრამეტე საუკუნეში ეს იყო ძალა, რომელმაც მედიცინაში პროგრესი გამოიწვია. დღესდღეობით, სამედიცინო აპარატურის მიღწევებმა წარმოუდგენელი დონის მიღწევა თანამედროვე ტექნოლოგიების წყალობით. დღესდღეობით, ამერიკაში ყველაზე მსხვილი საბაზრო წილია და მას მოჰყვება ევროკავშირის ქვეყნები.

უახლესი განახლება 2016 სხეულის ჩართული აქტიური სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივა უზრუნველყოფს შემდეგი განმარტებები სამედიცინო მოწყობილობები:

• სამედიცინო მოწყობილობა: ადამიანების გამოყენებისას ისინი იყენებენ იმ ძირითად ფუნქციას, რომელიც ფარმაკოლოგიურ, იმუნოლოგიურ ან მეტაბოლურ ეფექტებს არ იძლევა, მაგრამ მხარს უჭერს ამ ეფექტებს. წარმოების მიზნებია:
• დიაგნოსტიკა, პრევენცია, მონიტორინგი, მკურნალობა, ან შემსუბუქება დაავადება
• დაზიანებებისას ან დაზიანებების დროს საჩივრების დიაგნოსტიკის, მონიტორინგის, მკურნალობის, შემსუბუქების ან აღმოფხვრის მიზნით
• გამოიკვლიოს ან შეცვალოს ანატომიური ან ფიზიოლოგიური ფუნქცია
• ჩასახვის მიზნით

ეს სამედიცინო პროდუქტები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთად ან მარტო. ტერმინი cihaz სამედიცინო მოწყობილობების მასში შედის ყველა ინსტრუმენტი, იარაღები, აპარატურა, პროგრამული უზრუნველყოფა, აქსესუარები და სხვა მასალები, რომლებიც საჭიროებენ დიაგნოსტიკური ან თერაპიული მიზნებისათვის ამ მოწყობილობების გამოყენებისას.

• აქტიური სამედიცინო მოწყობილობები სამედიცინო მოწყობილობებია, რომლებიც მოქმედებს ელექტროენერგიის ან ენერგიის წყაროზე, გარდა ადამიანის სხეულის ბუნებრივი სტრუქტურა.
• აქტიური იმპლანტირებადი სამედიცინო საშუალებები, მეორეს მხრივ, აქტიური სამედიცინო მოწყობილობებია, რომელთაგან ზოგიერთი ან საერთოდ არის ადამიანის სხეულში იმპლანტირებული და იქ უნდა დარჩეს.

1000-ზე მეტი პროდუქცია შედის სამედიცინო პროდუქტების განმარტებაში. სამედიცინო პროდუქტების ასეთი ფართო სპექტრი შეიძლება მოიცავდეს ძირითად სასაქონლო პოზიციებს:

• ყველა სამედიცინო გამოსახულების სისტემები და მოწყობილობები
• ყველა მოწყობილობა საოპერაციო თეატრებში
• რესპირატორული აპარატურა
• ქირურგიული ინსტრუმენტები და მოწყობილობები
• პროთეზის კბილები
• ყველა სახის ავეჯი და ნაწილები, რომლებიც გამოიყენება მედიცინაში, ქირურგიასა და სტომატოლოგიაში
• ელექტრო-დიაგნოსტიკური აპარატურა და კომპონენტები
• სტომატოლოგიის სპეციფიკური ინსტრუმენტები და მოწყობილობები
• სამედიცინო და ქირურგიული ინსტრუმენტები
• რენტგენის მოწყობილობები
• ხელოვნური სახსრების, პროთეზების, ხმის და სმენის საშუალებები
• ოპტიკური სამედიცინო აპარატურა
• ერთჯერადი წყაროები
• რადიოთერაპიის სისტემები
• ფიზიკური თერაპია აღჭურვილობა
• ბიოქიმია, მოლეკულური ბიოლოგია, გენეტიკა და მიკრობიოლოგია

სამედიცინო პროდუქტის მხოლოდ 15 საჭიროება შეიძლება ჩვენს ქვეყანაში. სამედიცინო პროდუქციის მაღალი სტანდარტების დანერგვა შიდა პროდუქციის ხარისხის ზრდას უწყობს ხელს. თუმცა, ქვეყანაში ცუდი ხარისხისა და დაბალი ხარისხის სამედიცინო პროდუქტების შემოტანა შიდა ინდუსტრიაში ზიანს აყენებს.

ამ მიზეზით, მნიშვნელოვანია, რომ შეამოწმოს როგორც სამედიცინო პროდუქტები, ასევე საზღვარგარეთ ჩამოტანილი სამედიცინო პროდუქტები. დღესდღეობით, ჩვენს ქვეყანაში მომუშავე მწარმოებლები ყურადღებას ამახვილებენ თავიანთი პროდუქციის ხარისხით, ექსპორტის ზრდის საიმედოობის გაზრდით და ბაზრის აქციების გაფართოებას. ამ განვითარებაში მნიშვნელოვანია სექტორის მომავალი, აკრედიტებული ლაბორატორიებში შესრულებული სამედიცინო პროდუქტის ტესტებისა და კალიბრაციის ტესტების სარგებელი არ განიხილება.

აქტიური სამედიცინო პროდუქტის ტესტები, როგორიცაა წინასწარი ლაბორატორიების, შეფუთვის პროდუქტების, ხელთათმანების და მსგავსი არატექნიკური სამედიცინო პროდუქტის ტესტების ტიპი და პროცესი დადასტურება, სადეზინფექციო ტესტები, როგორიცაა ბიოლოგიური და ბიოკომპლექტუალიზაცია, ჰიგიენის მრავალი ტესტი, როგორიცაა კვლევა და განვითარება, პროდუქციის შექმნა, სისტემა, გარემოსდაცვითი და გარემოსდაცვითი პირობები ეს ხორციელდება. ამ ლაბორატორიებში, ორთოპედიულ პროდუქტებში, სპიგმომანომეებზე, ინვალიდის ეტებზე, პაციენტებს, სხვადასხვა სახარჯო და სუნთქვის მოწყობილობებს ასრულებენ მრავალი ტესტი.