Medikal prodotto Laboratorio benchmark
Il settore dei prodotti medicali o il settore dei dispositivi medici è un settore che si sviluppa continuamente parallelamente al progresso della medicina. Per la prima volta nell'undicesimo secolo, Ibn-i Sina è stata la persona che ha differenziato i concetti di medicina e chirurgia e che ha fatto le operazioni chirurgiche evitate in quel momento e ha sviluppato alcuni strumenti chirurgici a mano da utilizzare in queste operazioni. Molti scienziati che lo hanno seguito hanno inventato e sviluppato strumenti manuali chirurgici. Questi sviluppi hanno preso slancio con la scoperta dell'elettricità, e dal diciannovesimo secolo è stata una forza che ha innescato progressi nella medicina. Oggi i progressi nei dispositivi medici hanno raggiunto un livello incredibile grazie alle moderne tecnologie utilizzate. Oggi l'America ha la più grande quota di mercato nel mondo ed è seguita dai paesi dell'Unione Europea.
L'ultimo aggiornamento della direttiva sui dispositivi medici attivi inseriti nel corpo 2016 fornisce le seguenti definizioni per i dispositivi medici:
- Dispositivo medico: se utilizzati nell'uomo, sono dispositivi che non forniscono la funzione principale con effetti farmacologici, immunologici o metabolici, ma sono supportati da questi effetti quando utilizzati. Gli obiettivi della produzione sono:
- Per diagnosticare, prevenire, monitorare, trattare o alleviare la malattia
- Al fine di diagnosticare, monitorare, trattare, alleviare o eliminare le lamentele in caso di lesioni o lesioni
- Per indagare, modificare o sostituire una funzione anatomica o fisiologica
- Eseguire il controllo delle nascite
Questi prodotti medicali possono essere usati insieme o da soli. Il termine cihaz dispositivi medici lei comprende tutti gli strumenti, strumenti, hardware, software, accessori e altri materiali che sono necessari quando si utilizzano questi dispositivi per scopi diagnostici o terapeutici.
- I dispositivi medici attivi sono dispositivi medici che funzionano con energia elettrica o fonte di energia diversa dalla struttura naturale del corpo umano.
- I dispositivi medici impiantabili attivi, d'altra parte, sono dispositivi medici attivi, alcuni o tutti sono impiantati nel corpo umano e devono rimanere lì.
Più di 1.000 prodotti sono inclusi nella definizione di prodotti medicali. I prodotti medicali con una gamma così ampia di prodotti possono essere elencati come titoli principali come segue:
- Tutti i sistemi e dispositivi di imaging medicale
- Tutti i dispositivi nelle sale operatorie
- Attrezzatura respiratoria
- Strumenti e dispositivi chirurgici
- Denti protesici
- Tutti i tipi di mobili e parti utilizzati in medicina, chirurgia e odontoiatria
- Apparecchiature e componenti per elettro-diagnostica
- Strumenti e dispositivi specifici per l'odontoiatria
- Strumenti medici e chirurgici
- Dispositivi radiografici
- Articolazioni, protesi, suoni e apparecchi acustici artificiali
- Dispositivi medici ottici
- Forniture usa e getta
- Sistemi di radioterapia
- Attrezzatura per terapia fisica
- Attrezzature di biochimica, biologia molecolare, genetica e microbiologia
Nel nostro paese è possibile soddisfare solo 15 del fabbisogno di prodotti medicali. L'introduzione di elevati standard di prodotti medicali aumenta la qualità della produzione nazionale. Tuttavia, l'ingresso di prodotti medicali di scarsa qualità e di bassa qualità nel paese danneggia l'industria nazionale.
Per questo motivo, è importante testare sia i prodotti medici prodotti che i prodotti medici portati dall'estero. Oggi alcuni produttori che operano nel nostro paese attirano l'attenzione sulla qualità dei loro prodotti, sull'aumento dell'affidabilità nei paesi di esportazione e sull'espansione delle quote di mercato. In questo sviluppo che è importante per il futuro del settore, non si può discutere del beneficio dei test sui prodotti medici e dei test di calibrazione eseguiti nei laboratori accreditati.
Test di prodotti medici attivi come convalida di tipo e di processo in laboratori avanzati, prodotti di imballaggio, guanti e analoghi test di prodotti non attivi, test di disinfettanti biologici e di biocompatibilità, numerosi test di igiene come ricerca e sviluppo, creazione di prodotti, sistema, condizioni ambientali e ambientali viene eseguita. In questi laboratori vengono eseguiti numerosi test, prodotti ortopedici, sfigmomanometri, sedie a rotelle, culle per pazienti, materiali di consumo vari e dispositivi di respirazione.