CE benchmark

Laboratorio di prove CE
Laboratorio di prove CE

Il marchio CE è l'icona visualizzata accanto a questa pagina. Le lettere "CE" sono le abbreviazioni della frase francese "ConformitéEuropéene" che letteralmente significa "Conformità europea". Il termine originariamente utilizzato era "Marchio CE" ed è stato ufficialmente sostituito dal "Marchio CE" nella Direttiva 1993 / 93 / CEE in 68. "Marchio CE" è ora utilizzato in tutti i documenti ufficiali dell'UE.

Viene anche usato "Marchio CE", ma non è il termine ufficiale. Ad esempio, nella 5 / 2007 / Direttiva CE datata 2007 di settembre, 47 / 90 / EEC, 385 / 93 / EEC e 42 / 98 / EC non compaiono in nessuna parte del documento di pagina 8.

Il marchio CE di un prodotto è la dichiarazione del produttore che, in pratica, da molte di queste direttive sui prodotti, è conforme ai requisiti essenziali della pertinente legislazione europea in materia di salute, sicurezza e protezione ambientale.

Le Direttive di prodotto includono i "requisiti di base" e / o "livelli di prestazione" e "Norme armonizzate" che i prodotti devono rispettare. Le norme armonizzate sono specifiche tecniche stabilite da varie agenzie europee di normalizzazione (CEN, CENELEC, ecc.) (Norme europee o documenti di conformità).

CEN Rappresenta il comitato europeo di normalizzazione.

CENELEC Rappresenta il comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica.

Il marchio CE su un prodotto indica ai funzionari governativi che il prodotto può essere immesso sul mercato legalmente nel loro paese.

Il marchio CE di un prodotto prevede la libera circolazione del prodotto all'interno del mercato unico EFTA e dell'Unione europea (UE) (compreso il totale del paese 30 SEE) e

La marcatura CE su un prodotto consente di ritirare i prodotti non conformi dalle autorità doganali e di contrasto del SEE.

Spazio economico europeo (SEE):

L'AEA copre il paese dell'UE e anche l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia. L'AEA consente loro di essere parte di un mercato unico.

Principi generali della marcatura CE

  • Il marchio CE deve essere apposto solo dal produttore o dal suo rappresentante autorizzato.
  • La marcatura CE deve essere apposta solo sui prodotti ai quali è stata aggiunta conformemente a determinate norme comunitarie di conformità e non a qualsiasi altro prodotto.
  • Con l'apposizione o l'apposizione della marcatura CE, il fabbricante dichiara di essere responsabile dell'adempimento di tutti i requisiti specificati nella legislazione comunitaria di conformità per la conformità del prodotto.
  • La marcatura CE è l'unico marchio che indica la conformità del prodotto ai requisiti applicabili all'aggiunta della pertinente normativa comunitaria sulla conformità.
  • È vietato apporre sul prodotto marcature, contrassegni o iscrizioni che possano fuorviare terze parti in merito al significato o alla forma della marcatura CE. Qualsiasi altra marcatura può essere apposta sul prodotto a condizione che la visibilità, la leggibilità e il significato della marcatura CE non siano compromessi in questo modo.
  • Gli Stati membri provvedono affinché il regime che disciplina la marcatura CE sia correttamente applicato e prendano le misure appropriate in caso di uso improprio del marchio. Gli Stati membri prevedono inoltre sanzioni per le violazioni, che possono includere sanzioni penali per gravi violazioni. Queste sanzioni devono essere commisurate alla gravità del reato e costituire un deterrente efficace contro l'uso improprio.

Il Certificato CE è richiesto per tutte le imbarcazioni da diporto che entrano o vendono nell'Unione Europea. I produttori devono testare e documentare per garantire la conformità con tutte le direttive e i requisiti europei applicabili. La certificazione CE è ottenuta da Organismi Notificati, che sono riconosciuti dagli stati europei per condurre valutazioni CE e rilasciare documenti di certificazione CE.

Eurolab, per assistere il processo di testing e certificazione per i produttori in Turchia, con certificati di conformità che le organizzazioni lavorano a stretto contatto. La certificazione da parte di un organismo notificato consente di mostrare il marchio CE sui prodotti e offre un accesso libero e aperto al mercato dell'Unione Europea.

Tutti i prodotti non devono portare il marchio CE. Solo le categorie di prodotti soggette a direttive specifiche che forniscono la marcatura CE devono essere marchiate CE.

CE non significa che il prodotto è prodotto dal SEE, ma afferma che il prodotto viene valutato prima di essere immesso sul mercato. Ciò significa che il prodotto soddisfa i requisiti legali per la vendita lì. Ciò significa che il produttore controlla che il prodotto sia conforme a tutti i requisiti di base pertinenti, quali i requisiti di sicurezza e salute.

Se sei un produttore:

  • Valutazione della conformità
  • Creare un file tecnico
  • Dichiarazione di conformità CE (DOC)
  • Posizionamento del marchio CE sul prodotto
  • Se sei un distributore, devi verificare la presenza sia della marcatura CE che dei documenti giustificativi necessari.

Se si sta importando un prodotto da un paese terzo, è necessario verificare se il produttore non UE ha adottato le misure necessarie. È necessario verificare che i documenti siano disponibili.

Prodotti che richiedono la marcatura CE

La marcatura CE è obbligatoria, ma solo per i prodotti coperti da una o più direttive Nuovo Approccio.

Anche se il tuo prodotto è fabbricato al di fuori del SEE, devi assicurarti che il prodotto sia marcato CE se è coperto da una direttiva che richiede il marchio CE. Non tutti i prodotti venduti nell'UE devono recare il marchio CE.

La marcatura CE si applica a prodotti che vanno dalle apparecchiature elettriche ai giocattoli e dagli esplosivi civili ai dispositivi medici.

L'elenco completo di queste categorie di prodotti è il seguente:

  • Dispositivi medici impiantabili attivi
  • Dispositivi di combustione a gas
  • Impianti a fune progettati per il trasporto di persone
  • Eco design di prodotti connessi all'energia
  • Compatibilità elettromagnetica
  • Apparecchiature e sistemi di protezione progettati per l'uso in atmosfere potenzialmente esplosive
  • Esplosivi per usi civili
  • Caldaie ad acqua calda
  • Frigoriferi e congelatori domestici
  • Dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • ascensori
  • Bassa tensione
  • macchinario
  • Dispositivi di misurazione
  • Dispositivi medici
  • Emissione di rumore nell'ambiente
  • Strumenti per pesare non automatici
  • Equipaggiamento protettivo personale
  • Attrezzatura a pressione
  • pirotecnica
  • Apparecchiature terminali radio e di telecomunicazione
  • Intrattenimento artigianale
  • Sicurezza dei giocattoli
  • Recipienti a pressione semplici

La marcatura CE non è richiesta per i seguenti articoli;

  • prodotti chimici
  • droga
  • Cosmetici e prodotti alimentari

 

Come posizionare un marchio CE su un prodotto

Prima di inserire un marchio CE su un prodotto, è necessario determinare quali direttive del nuovo approccio dell'UE si applicano al prodotto. Non è necessario includere un marchio CE su un prodotto che non rientra nell'ambito delle direttive.

Il processo che segui dipende dalle direttive applicate al tuo prodotto.

  1. Definire le direttive e gli standard armonizzati applicabili al prodotto.

Esistono più direttive rispetto a 20 che specificano le categorie di prodotti che richiedono la marcatura CE. I requisiti di base dei prodotti, come la sicurezza, sono stabiliti a livello UE e sono generalmente delineati in queste direttive. Le norme europee armonizzate sono pubblicate conformemente alle direttive applicabili e descrivono i requisiti tecnici di base in termini tecnici dettagliati.

  1. Verifica i requisiti specifici del prodotto

Sta a te garantire che il tuo prodotto sia conforme ai requisiti essenziali della legislazione UE pertinente. L'uso di norme armonizzate rimane volontario. Potresti decidere di scegliere altri modi per soddisfare questi requisiti di base. Se non si seguono i requisiti di sicurezza di uno standard per iscritto, sarà necessario dimostrare che il prodotto è sicuro e fornire la documentazione pertinente.

  1. Determina se è richiesta una valutazione di conformità indipendente dall'Organismo Notificato.

Ogni direttiva relativa al prodotto determina se una terza parte autorizzata (organismo notificato) è inclusa nella procedura di valutazione della conformità richiesta per la marcatura CE. Questo non è obbligatorio per tutti i prodotti, quindi è importante verificare se è richiesta la partecipazione dell'Organismo Notificato. Tali organismi sono autorizzati dalle autorità nazionali e formalmente "notificati alla Commissione europea e elencati nella banca dati NANDO (nuovo approccio, organismi notificati e specificati) o TÜRCERT Si prega di contattare la società di certificazione.

  1. Testare il prodotto e verificarne l'idoneità.

Se si sta producendo un prodotto, è responsabilità dell'utente testare il prodotto e verificarne la conformità alla legislazione dell'UE (procedura di valutazione della conformità). Parte della procedura è una valutazione del rischio come regola generale. Applicando le pertinenti norme europee armonizzate, sarete in grado di soddisfare i requisiti legali di base delle direttive.

  1. Preparare e disporre della documentazione tecnica necessaria.

Se si realizza un prodotto, è necessario installare la documentazione tecnica richiesta dalla / e direttiva / e per valutare la conformità del prodotto ai requisiti pertinenti e alla valutazione del rischio. Se richiesto, dovresti essere in grado di presentare documenti tecnici e DOC UE alle autorità nazionali competenti.

  1. Posizionamento del marchio CE sul prodotto e Dichiarazione di conformità CE

la marcatura del prodotto da parte del fabbricante o dal suo rappresentante autorizzato all'interno del SEE o in Turchia CE deve essere data. Deve essere inserito nel prodotto o nel database nella sua forma legale. Deve essere rimovibile, leggibile e impossibile. Se l'organismo notificato è coinvolto nella fase di controllo della produzione, deve essere indicato anche il numero di identificazione. È responsabilità del produttore preparare e firmare una dichiarazione di conformità CE che provi che il prodotto soddisfa i requisiti. Cioè, il tuo prodotto con marchio CE è pronto per essere immesso sul mercato.

Usando il marchio CE

Una volta soddisfatti i requisiti di valutazione della conformità per la marcatura CE, è necessario allegare la marcatura CE al prodotto o all'imballaggio. Oltre all'uso del marchio CE del prodotto, esistono linee guida per la riproduzione del logo del marchio CE.

In generale, è necessario includere il marchio CE sul prodotto, ma può anche essere inserito in confezioni, manuali e altra documentazione di supporto. Le norme che disciplinano l'uso delle marcature CE variano a seconda della specifica direttiva UE applicabile al prodotto e si raccomanda di rivedere le linee guida pertinenti.

Si applicano tutte le seguenti regole generali:

  • La marcatura CE deve essere apposta solo da te - come produttore - o dal tuo rappresentante autorizzato.
  • La marcatura CE non può essere apposta su prodotti non coperti dalle direttive europee pertinenti
  • Quando si aggiunge il marchio CE, si è pienamente responsabili della conformità del prodotto ai requisiti delle direttive pertinenti.
  • Utilizzare il marchio CE solo per dimostrare che il prodotto è conforme alle direttive pertinenti.
  • Non posizionare alcun segno o segno che possa interpretare erroneamente il significato o la forma della marcatura CE.
  • Altre marcature sul prodotto non devono coprire la marcatura CE
  • Gli Stati membri assicurano che applichino il regime che disciplina la marcatura CE. Essi prevedono pene per le violazioni, che possono includere disposizioni penali da applicare in caso di grave violazione delle azioni necessarie in caso di uso improprio del marchio. Queste sanzioni devono essere commisurate alla gravità del reato e costituire un deterrente efficace contro l'uso improprio.

Regole di marcatura CE

  • A seconda delle specifiche della direttiva che copre il prodotto, è necessario assicurarsi che:
  • Le iniziali "CE" devono essere in forma standard riconoscibile.
  • Se si riduce o si ingrandisce la dimensione della marcatura, le lettere CE devono essere proporzionali alla versione standard.
  • La marcatura CE deve essere di almeno 5 millimetri a meno che non sia specificata una dimensione minima maggiore nella direttiva pertinente.
  • La marcatura CE è apposta sul prodotto o sulla targhetta dei dati - se ciò non è possibile o garantito dalla natura del prodotto, deve essere posto sulla confezione e sui documenti di accompagnamento.
  • La marcatura CE deve essere facilmente visibile, leggibile e permanente.

Proteggi i documenti per la marcatura CE

Si prega di fare riferimento a direttive e / o regolamenti specifici nonché documenti di orientamento.

Dopo aver posizionato il marchio CE sul prodotto, è necessario proteggere determinati documenti. Queste informazioni possono essere richieste in qualsiasi momento dalle Autorità di vigilanza del mercato per verificare che un marchio CE sia stato apposto legittimamente su un prodotto.

Le informazioni che devi conservare variano a seconda delle direttive specifiche relative al tuo prodotto. È necessario conservare i seguenti documenti generali:

  • Come produrre il prodotto
  • Conformità del prodotto con le pertinenti norme nazionali
  • Indirizzi di produzione e luoghi di stoccaggio
  • Design e produzione del prodotto
  • Le direttive Nuovo approccio si applicano al prodotto e al modo in cui sono soddisfatte
  • Certificati di esame del tipo della Comunità europea, se presenti
  • È necessario conservare le informazioni sotto forma di un file tecnico che può essere fornito su richiesta di un funzionario esecutivo.

Dichiarazione di conformità del produttore

AT DOC è un documento completamente informativo. Nel documento, il fabbricante o il suo rappresentante autorizzato all'interno del SEE dovrebbe:

  • Indicare che il prodotto soddisfa tutti i requisiti necessari delle direttive applicabili allo specifico prodotto
  • Assicurarsi che il nome e l'indirizzo del produttore includano informazioni sul prodotto, ad es. Marca e numero di serie
  • Il DOC deve essere firmato da una persona che lavora per il produttore o un rappresentante autorizzato e specificare la funzione del dipendente.

Applicazione di marcatura CE

Vi sono molte istituzioni che applicano la legislazione sul marchio CE per prevenire l'uso improprio della marcatura CE e garantire un elevato standard di sicurezza del prodotto.

L'esecuzione o la vigilanza del mercato è intrapresa dalle autorità pubbliche candidate (autorità di vigilanza del mercato) in ogni stato membro e ogni stato ha modalità separate per far rispettare la legge una volta applicata alla legislazione nazionale.

Le autorità e i processi di vigilanza del mercato variano a seconda delle direttive che si applicano al prodotto. Le seguenti istituzioni sono responsabili della marcatura CE nel nostro paese:

  • Ministero dell'Industria e del Commercio
  • Agenzia di accreditamento TURCO

Se la tua sanzione non soddisfa i requisiti di marcatura CE del tuo prodotto, spesso ti offre l'opportunità di assicurarti che la marcatura CE sia corretta. Se non rispetti, dovrai rimuovere il tuo prodotto dal mercato. Potresti anche essere responsabile per multe e reclusione.

Nell'ambito della certificazione CE dei prodotti, è possibile raggiungere tutte le soluzioni collaborando con il nostro laboratorio EUROLAB e beneficiare delle nostre conoscenze ed esperienze.