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Tests de produits médicaux
Tests de produits médicaux

Le secteur des produits médicaux ou le secteur des dispositifs médicaux est un secteur qui évolue continuellement parallèlement aux progrès de la médecine. Pour la première fois au XIe siècle, Ibn-i Sina était la personne qui différenciait les concepts de médecine et de chirurgie et qui effectuait les opérations chirurgicales évitées à cette époque et développait des outils à main chirurgicaux destinés à ces opérations. De nombreux scientifiques qui l'ont suivi ont inventé et développé des outils à main chirurgicaux. Ces découvertes ont pris de l'ampleur avec la découverte de l'électricité et, dès le XIXe siècle, cette technologie a été à l'origine du progrès de la médecine. À l’heure actuelle, les technologies médicales modernes ont permis aux appareils médicaux de progresser considérablement. Aujourd'hui, l'Amérique détient la plus grande part de marché au monde et est suivie par les pays de l'Union européenne.

La dernière mise à jour de la directive 2016 sur les dispositifs médicaux actifs insérés dans le corps fournit les définitions suivantes pour les dispositifs médicaux:

  • Dispositif médical: Lorsqu'il est utilisé chez l'homme, ce sont des dispositifs qui n'assurent pas la fonction principale d'effets pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, mais qui sont supportés par ces effets lorsqu'ils sont utilisés. Les objectifs de production sont:
    • Diagnostiquer, prévenir, surveiller, traiter ou soulager la maladie
    • Pour diagnostiquer, surveiller, traiter, alléger ou éliminer les griefs en cas de blessures ou de blessures
    • Pour rechercher, modifier ou remplacer une fonction anatomique ou physiologique
    • Pour effectuer un contrôle des naissances

Ces produits médicaux peuvent être utilisés ensemble ou seuls. Le terme «dispositifs médicaux cihaz» inclut tous les outils, outils, matériels, logiciels, accessoires et autres matériels nécessaires à l’utilisation de ces dispositifs à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.

  • Les dispositifs médicaux actifs sont des dispositifs médicaux qui fonctionnent sur une énergie électrique ou une source d'alimentation autre que la structure naturelle du corps humain.
  • Les dispositifs médicaux implantables actifs, en revanche, sont des dispositifs médicaux actifs, dont une partie ou la totalité sont implantés dans le corps humain et doivent y rester.

Plus de 1 000 produits sont inclus dans la définition des produits médicaux. Les produits médicaux avec une gamme de produits aussi large peuvent être classés comme suit:

  • Tous les systèmes et appareils d'imagerie médicale
  • Tous les appareils dans les salles d'opération
  • Équipement respiratoire
  • Instruments et appareils chirurgicaux
  • Dents prothétiques
  • Toutes sortes de meubles et de pièces utilisés en médecine, en chirurgie et en dentisterie
  • Équipements et composants d'électro-diagnostic
  • Instruments et appareils spécifiques à la dentisterie
  • Instruments médicaux et chirurgicaux
  • Appareils à rayons X
  • Articulations artificielles, prothèses, prothèses auditives et auditives
  • Dispositifs Médicaux Optiques
  • Fournitures jetables
  • Systèmes de radiothérapie
  • Équipement de physiothérapie
  • Matériel de biochimie, biologie moléculaire, génétique et microbiologie

Seul le produit médical dont 15 a besoin peut être satisfait dans notre pays. L'introduction de normes élevées en matière de produits médicaux augmente la qualité de la production nationale. Cependant, l'entrée de produits médicaux de qualité médiocre et de qualité médiocre dans le pays nuit à l'industrie nationale.

Pour cette raison, il est important de tester à la fois les produits médicaux fabriqués et les produits médicaux importés de l'étranger. Aujourd'hui, certains fabricants implantés dans notre pays attirent l'attention par la qualité de leurs produits, leur fiabilité accrue dans les pays d'exportation et leurs parts de marché en augmentation. Dans cette évolution importante pour l'avenir du secteur, l'intérêt des tests de produits médicaux et des tests d'étalonnage effectués dans des laboratoires accrédités ne peut être discuté.

Tests de produits médicaux actifs tels que validations de types et de procédés dans des laboratoires avancés, produits d'emballage, gants et tests similaires de produits médicaux non actifs, tests de désinfection tels que biologie et biocompatibilité, nombreux tests d'hygiène tels que recherche et développement, création de produit, de système, d'environnement et d'environnement elle est réalisée. Dans ces laboratoires, de nombreux tests sont effectués sur des produits orthopédiques, des sphygmomanomètres, des fauteuils roulants, des lits pour patients, divers consommables et appareils respiratoires.