El sector de productos médicos o el sector de dispositivos médicos es un sector que se desarrolla continuamente en paralelo con el progreso de la medicina. Por primera vez en el siglo XI, Ibn-i Sina fue la persona que diferenció los conceptos de medicina y cirugía y que realizó las operaciones quirúrgicas evitadas en ese momento y desarrolló algunas herramientas manuales quirúrgicas para ser utilizadas en estas operaciones. Muchos científicos que lo siguieron inventaron y desarrollaron herramientas manuales quirúrgicas. Estos desarrollos cobraron impulso con el descubrimiento de la electricidad, y en el siglo XIX fue una fuerza que desencadenó el progreso en la medicina. Hoy, los avances en dispositivos médicos han alcanzado un nivel increíble gracias a las modernas tecnologías utilizadas. Hoy en día, Estados Unidos tiene la mayor participación de mercado en el mundo y es seguido por los países de la Unión Europea.

La actualización más reciente de la Directiva de dispositivos médicos activos con inserción corporal de 2016 proporciona las siguientes definiciones para dispositivos médicos:

• Dispositivo médico: cuando se usan en humanos, son dispositivos que no proporcionan la función principal con efectos farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero están respaldados por estos efectos cuando se usan. Los objetivos de producción son:
• Para diagnosticar, prevenir, controlar, tratar o aliviar la enfermedad
• Para diagnosticar, monitorear, tratar, aliviar o eliminar quejas en caso de lesiones o lesiones.
• Investigar, alterar o reemplazar una función anatómica o fisiológica.
• Para realizar el control de la natalidad

Estos productos médicos se pueden utilizar juntos o solos. El término dispositivos médicos de cihaz incluye todas las herramientas, herramientas, hardware, software, accesorios y otros materiales que se requieren al usar estos dispositivos con fines de diagnóstico o terapéuticos.

• Los dispositivos médicos activos son dispositivos médicos que operan con una fuente de energía eléctrica o energía diferente a la estructura natural del cuerpo humano.
• Los dispositivos médicos implantables activos, por otro lado, son dispositivos médicos activos, algunos o todos los cuales se implantan en el cuerpo humano y deben permanecer allí.

Más de 1,000 productos están incluidos en la definición de productos médicos. Los productos médicos con una gama tan amplia de productos se pueden enumerar como títulos principales de la siguiente manera:

• Todos los sistemas y dispositivos de imágenes médicas.
• Todos los dispositivos en quirófanos.
• Equipo respiratorio
• Instrumentos y dispositivos quirurgicos.
• Dientes protésicos
• Todo tipo de muebles y piezas utilizadas en medicina, cirugía y odontología.
• Equipos y componentes de electrodiagnóstico.
• Instrumentos y dispositivos específicos de odontología.
• Instrumentos médicos y quirúrgicos.
• Dispositivos de rayos x
• Articulaciones artificiales, prótesis, sonido y audífonos.
• Dispositivos médicos ópticos
• Suministros desechables
• Sistemas de radioterapia
• Equipos de fisioterapia
• Equipos de bioquímica, biología molecular, genética y microbiología.

Solo 15 de la necesidad del producto médico se puede satisfacer en nuestro país. La introducción de altos estándares de productos médicos aumenta la calidad de la producción nacional. Sin embargo, la entrada de productos médicos de baja calidad y de baja calidad al país perjudica a la industria nacional.

Por esta razón, es importante probar tanto los productos médicos producidos como los productos médicos traídos desde el extranjero. Hoy en día, algunos fabricantes que operan en nuestro país atraen la atención con la calidad de sus productos, aumentando la confiabilidad en los países de exportación y aumentando las cuotas de mercado. En este desarrollo que es importante para el futuro del sector, no se puede discutir el beneficio de las pruebas de productos médicos y las pruebas de calibración realizadas en laboratorios acreditados.

Pruebas de productos médicos activos, como validaciones de tipos y procesos en laboratorios avanzados, productos de empaque, guantes y pruebas de productos médicos no activos similares, pruebas de desinfectantes como pruebas biológicas y de biocompatibilidad, muchas pruebas de higiene como investigación y desarrollo, creación de productos, sistemas, condiciones ambientales y ambientales. que se lleva a cabo. En estos laboratorios, se realizan muchas pruebas de productos ortopédicos, esfigmomanómetros, sillas de ruedas, catres de pacientes, diversos consumibles y dispositivos de respiración.