La marca CE es el icono que se muestra al lado de esta página. Las letras "CE" son las abreviaturas de la frase francesa "ConformitéEuropéene" que significa literalmente "conformidad europea". El término originalmente utilizado fue "Marca CE" y fue reemplazado oficialmente por la "Marca CE" en la Directiva 1993 / 93 / EEC en 68. "Marca CE" se usa ahora en todos los documentos oficiales de la UE.

"Marca CE" también se usa, pero no es el término oficial. Por ejemplo, en la Directiva 5 / 2007 / EC con fecha de septiembre 2007, 47 / 90 / EEC, 385 / 93 / EEC y 42 / 98 / EC no aparecen en ninguna parte en el documento de la página 8.

La marca CE de un producto es la declaración del fabricante de que, en la práctica, según muchas de estas Directivas de productos, cumple con los requisitos esenciales de la legislación europea pertinente en materia de salud, seguridad y protección del medio ambiente.

Las Directivas de productos incluyen los "requisitos básicos" y / o los "niveles de rendimiento" y las "Normas armonizadas" que deben cumplir los productos. Las normas armonizadas son especificaciones técnicas establecidas por varias agencias de normas europeas (CEN, CENELEC, etc.) (Normas europeas o documentos de conformidad).

CEN Representa al Comité Europeo de Normalización.

CENELEC Representa al Comité Europeo de Normalización Electrotécnica.

La marca CE en un producto indica a los funcionarios gubernamentales que el producto puede comercializarse legalmente en su país.

La marca CE de un producto garantiza la libre circulación del producto dentro del mercado único de la AELC y la Unión Europea (UE) (incluido el total del país con el EEE de 30) y

La marca CE en un producto permite que los productos no conformes sean retirados por las autoridades aduaneras y de cumplimiento de la EEA.

Espacio Económico Europeo (EEE):

El EEE cubre el país de la UE y también Islandia, Liechtenstein y Noruega. El EEE les permite ser parte de un mercado único.

Principios generales del marcado CE.

• La marca CE solo debe ser colocada por el fabricante o su representante autorizado.
• El marcado CE se colocará solo en los productos a los que se le haya añadido de acuerdo con cierta legislación comunitaria de cumplimiento y no a ningún otro producto.
• Al colocar o colocar el marcado CE, el fabricante declara que es responsable de cumplir con todos los requisitos especificados en la legislación de cumplimiento de la Comunidad pertinente para la conformidad del producto.
• El marcado CE es la única marca que indica la conformidad del producto con los requisitos aplicables a la adición de la legislación de conformidad comunitaria relevante.
• Está prohibido colocar marcas, marcas o inscripciones en el producto que puedan inducir a error a terceros con respecto al significado o la forma del marcado CE. Cualquier otra marca puede colocarse en el producto siempre que la visibilidad, la legibilidad y el significado de la marca CE no se vean afectados de esta manera.
• Los Estados miembros garantizarán que el régimen que rige el marcado CE se aplica correctamente y tomarán las medidas adecuadas en caso de uso incorrecto del marcado. Los Estados miembros también impondrán sanciones por violaciones, que pueden incluir sanciones penales por violaciones graves. Estas sanciones deben ser acordes con la gravedad de la ofensa y constituyen un elemento disuasivo eficaz contra el uso indebido.

El certificado CE es obligatorio para todos los barcos de recreo que entren o vendan en la Unión Europea. Los fabricantes deben realizar pruebas y documentos para garantizar el cumplimiento de todas las directivas y requisitos europeos aplicables. La certificación CE se obtiene de los organismos notificados, que son reconocidos por los estados europeos para realizar evaluaciones CE y emitir documentos de certificación CE.

Eurolab, para ayudar al proceso de prueba y certificación para los productores de Turquía, con los certificados de cumplimiento que las organizaciones trabajan en estrecha colaboración. La certificación de un organismo notificado le permite mostrar el marcado CE en sus productos y le brinda acceso libre y gratuito al mercado de la Unión Europea.

Todos los productos no deben llevar la marca CE. Solo las categorías de productos sujetos a directivas específicas que proporcionan el marcado CE deben tener el marcado CE.

CE no significa que el producto sea fabricado por el EEE, sino que establece que el producto se evalúa antes de ser colocado en el mercado. Esto significa que el producto cumple con los requisitos legales para la venta allí. Esto significa que el fabricante verifica que el producto cumpla con todos los requisitos básicos relevantes, como los requisitos de salud y seguridad.

Si eres un fabricante:

• Evaluación de la conformidad
• Creando un archivo técnico.
• Declaración de conformidad CE (DOC)
• Colocación de la marca CE en el producto.
• Si usted es un distribuidor, debe verificar la presencia tanto del marcado CE como de los documentos de respaldo necesarios.

Si está importando un producto de un tercer país, debe verificar si el fabricante no perteneciente a la UE ha tomado las medidas necesarias. Debe comprobar que los documentos están disponibles.

Productos que requieren marcado CE.

El marcado CE es obligatorio, pero solo para productos cubiertos por una o más de las Directivas de Nuevo Enfoque.

Incluso si su producto se fabrica fuera del EEE, debe asegurarse de que el producto tenga la marca CE si está cubierto por una directiva que exija la marca CE. No todos los productos vendidos en la UE deben llevar la marca CE.

La marca CE se aplica a productos que van desde equipos eléctricos a juguetes y desde explosivos civiles a dispositivos médicos.

La lista completa de estas categorías de productos es la siguiente:

• Dispositivos médicos implantables activos.
• Dispositivos de combustión a gas.
• Instalaciones de ferrocarriles diseñadas para el transporte de personas.
• Diseño ecológico de productos relacionados con la energía.
• Compatibilidad electromagnética
• Equipos y sistemas de protección diseñados para su uso en atmósferas potencialmente explosivas.
• Explosivos para usos civiles.
• Calderas de agua caliente
• Frigoríficos y congeladores domésticos.
• Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
• ascensores
• Baja tensión
• maquinaria
• Dispositivos de medicion
• Dispositivos medicos
• Emisión de ruido en el medio ambiente.
• Instrumentos de pesaje no automáticos.
• Equipo de protección personal.
• Equipo de presión
• pirotécnica
• Equipos terminales de radio y telecomunicaciones.
• Arte de entretenimiento
• Seguridad de los juguetes
• Recipientes de presión simple

No se requiere el marcado CE para los siguientes artículos;

• productos químicos
• droga
• Cosméticos y productos alimenticios.

 

Cómo colocar una marca CE en un producto

Antes de colocar una marca CE en un producto, debe determinar qué directivas de nuevo enfoque de la UE se aplican a su producto. No debe incluir una marca CE en un producto que esté fuera del alcance de las directivas.

El proceso que sigue depende de las directivas aplicadas a su producto.

1. Defina las directivas y las normas armonizadas que se aplican al producto.

Hay más directivas que 20 que especifican categorías de productos que requieren el marcado CE. Los requisitos básicos de los productos, como la seguridad, se establecen a nivel de la UE y generalmente se describen en estas directivas. Las normas europeas armonizadas se publican de acuerdo con las directivas aplicables y describen los requisitos técnicos básicos en términos técnicos detallados.

2. Verifique los requisitos específicos del producto.

Depende de usted asegurarse de que su producto cumpla con los requisitos esenciales de la legislación pertinente de la UE. El uso de normas armonizadas sigue siendo voluntario. Puede decidir elegir otras formas de cumplir con estos requisitos básicos. Si no cumple los requisitos de seguridad de un estándar por escrito, deberá demostrar que su producto es seguro y proporcionar la documentación pertinente.

3. Determine si se requiere una evaluación de conformidad independiente del organismo notificado.

Cada directiva que cubre su producto determina si un tercero autorizado (organismo notificado) se incluye en el procedimiento de evaluación de conformidad requerido para el marcado CE. Esto no es obligatorio para todos los productos, por lo que es importante verificar si se requiere la participación del organismo notificado. Estos organismos están autorizados por las autoridades nacionales y están formalmente "notificados a la Comisión Europea y enumerados en la base de datos NANDO (Nuevo Enfoque, Organismos Notificados y Especificados) o TÜRCERT Por favor, póngase en contacto con la empresa de certificación.

4. Probar el producto y comprobar su idoneidad.

Si está produciendo un producto, es su responsabilidad probar el producto y verificar su conformidad con la legislación de la UE (procedimiento de evaluación de la conformidad). Parte del procedimiento es una evaluación de riesgos como regla general. Al aplicar las normas europeas armonizadas pertinentes, podrá cumplir los requisitos legales básicos de las directivas.

5. Preparar y disponer de la documentación técnica necesaria.

Si fabrica un producto, debe instalar la documentación técnica requerida por las directivas para evaluar el cumplimiento del producto con los requisitos relevantes y la evaluación de riesgos. Si se le solicita, debe poder enviar los documentos técnicos y el DOC CE a las autoridades nacionales pertinentes.

6. Colocar la marca CE en su producto y la Declaración de conformidad CE

marcado del producto por el fabricante o por su representante autorizado en el EEE o Turquía CE debe ser dada. Debe colocarse en el producto o base de datos en su forma legal. Debe ser removible, legible e imposible. Si el organismo notificado está involucrado en la etapa de control de producción, también se debe mostrar el número de identificación. Es responsabilidad del fabricante preparar y firmar una 'DoC de EC' que demuestre que el producto cumple con los requisitos. Es decir, su producto marcado CE está listo para el mercado.

Usando la marca CE

Una vez que haya cumplido con los requisitos de evaluación de conformidad para el marcado CE, debe adjuntar el marcado CE a su producto o embalaje. Además de utilizar el marcado CE de su producto, existen pautas para reproducir el logotipo del marcado CE.

En general, debe incluir el marcado CE en el producto, pero también se puede colocar en el empaque, manuales y otra documentación de respaldo. Las reglas que cubren el uso de las marcas CE varían según la directiva específica de la UE aplicable al producto y se recomienda que se revisen las orientaciones pertinentes.

Se aplican todas las siguientes reglas generales:

• La marca CE solo debe ser colocada por usted, como fabricante, o por su representante autorizado.
• El marcado CE no se puede colocar en productos no cubiertos por las directivas europeas pertinentes
• Al agregar el marcado CE, usted es completamente responsable de que su producto cumpla con los requisitos de las directivas pertinentes.
• Solo debe utilizar el marcado CE para demostrar que el producto cumple con las directivas pertinentes.
• No debe colocar marcas o signos que puedan malinterpretar el significado o la forma del marcado CE.
• Las demás marcas del producto no deben cubrir el marcado CE.
• Los Estados miembros garantizarán que aplican el régimen que regula el marcado CE. Proporcionarán sanciones por violaciones, que pueden incluir disposiciones penales que se aplicarán en caso de incumplimiento grave de las medidas necesarias en caso de uso incorrecto de la marca. Estas sanciones deben ser acordes con la gravedad de la ofensa y constituyen un elemento disuasivo eficaz contra el uso indebido.

Reglas de marcado CE

• Dependiendo de las especificaciones de la directiva que cubre el producto, debe asegurarse de que:
• Las iniciales 'CE' deben estar en una forma estándar y reconocible.
• Si reduce o aumenta el tamaño de su marca, las letras CE deben ser proporcionales a la versión estándar.
• El marcado CE debe ser de al menos 5 milímetros, a menos que se especifique un tamaño mínimo mayor en la directiva correspondiente.
• La marca CE está colocada en el producto o en la placa de datos. Si esto no es posible o no está garantizado por la naturaleza del producto, debe colocarse en el embalaje y en los documentos que lo acompañan.
• El marcado CE debe ser fácilmente visible, legible y permanente.

Proteger los documentos para el marcado CE.

Consulte las directivas y / o reglamentos específicos, así como los documentos de orientación.

Después de colocar la marca CE en su producto, debe proteger ciertos documentos. Esta información puede ser solicitada en cualquier momento por las Autoridades de Vigilancia del Mercado para verificar que el marcado CE haya sido colocado legítimamente en un producto.

La información que debe conservar variará según las directivas específicas relacionadas con su producto. Debes mantener los siguientes registros generales:

• Cómo producir el producto.
• Conformidad del producto con las normas nacionales pertinentes
• Direcciones de lugares de producción y almacenamiento.
• Diseño y producción de productos.
• Qué directivas de nuevo enfoque se aplican al producto y cómo se cumple
• Certificados de examen de tipo de la Comunidad Europea, en su caso
• Debe mantener la información en forma de un archivo técnico que se pueda proporcionar cuando lo solicite un funcionario ejecutivo.

Declaración de conformidad del fabricante

AT DOC es un documento totalmente informativo. En el documento, el fabricante o su representante autorizado dentro del EEE debe:

• Indique que el producto cumple con todos los requisitos necesarios de las directivas aplicables al producto específico
• Asegúrese de que el nombre y la dirección del fabricante incluyan información sobre el producto, por ejemplo, la marca y el número de serie
• El DOC debe estar firmado por una persona que trabaje para el fabricante o representante autorizado y especificar la función del empleado.

Solicitud de marcado CE

Hay muchas instituciones que aplican la legislación de marcado CE para evitar el uso indebido del marcado CE y para garantizar un alto nivel de seguridad del producto.

La ejecución o la vigilancia del mercado es realizada por las autoridades públicas candidatas (Autoridades de Vigilancia del Mercado) en cada estado miembro y cada estado tiene formas separadas de hacer cumplir la ley una vez que se aplica a la ley nacional.

Las autoridades y los procesos de vigilancia del mercado variarán según las directivas que se apliquen a su producto. Las siguientes instituciones son responsables del marcado CE en nuestro país:

• Ministerio de Industria y Comercio
• Agencia de acreditación turca

Si su sanción no cumple con los requisitos de marcado CE de su producto, a menudo le brinda la oportunidad de asegurarse de que el marcado CE sea correcto. Si no cumple, deberá retirar su producto del mercado. También puede ser responsable de multas y encarcelamiento.

Dentro del alcance de la certificación de productos CE, puede alcanzar todas las soluciones trabajando con nuestro laboratorio EUROLAB y beneficiarse de nuestro conocimiento y experiencia.