Ο τομέας των ιατρικών προϊόντων ή ο τομέας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι ένας τομέας που αναπτύσσεται συνεχώς παράλληλα με την πρόοδο της ιατρικής. Για πρώτη φορά στον 11ο αιώνα, ο Ibn-i Sina ήταν ο άνθρωπος που διαφοροποίησε τις έννοιες της ιατρικής και της χειρουργικής επέμβασης και έκανε εκείνες τις χειρουργικές επεμβάσεις που αποφεύγονταν εκείνη την εποχή και ανέπτυξε χειρουργικά εργαλεία για χειρουργικές επεμβάσεις. Πολλοί επιστήμονες που τον ακολούθησαν εφευρέθηκαν και ανέπτυξαν χειρουργικά εργαλεία χειρός. Αυτές οι εξελίξεις απέκτησαν δυναμική με την ανακάλυψη της ηλεκτρικής ενέργειας και από τον δέκατο ένατο αιώνα ήταν μια δύναμη που προκάλεσε την πρόοδο στην ιατρική. Σήμερα, η πρόοδος των ιατρικών συσκευών έχει φτάσει σε απίστευτο επίπεδο χάρη στις σύγχρονες τεχνολογίες που χρησιμοποιούνται. Σήμερα, η Αμερική έχει το μεγαλύτερο μερίδιο αγοράς στον κόσμο και ακολουθείται από χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η πιο πρόσφατη ενημέρωση της οδηγίας 2016 για τα ενεργά ιατρικά βοηθήματα που έχουν εισαχθεί στο σώμα παρέχει τους ακόλουθους ορισμούς για τις ιατρικές συσκευές:

• Ιατρική συσκευή: Όταν χρησιμοποιείται σε ανθρώπους, είναι συσκευές που δεν παρέχουν την κύρια λειτουργία με φαρμακολογικές, ανοσολογικές ή μεταβολικές επιδράσεις, αλλά υποστηρίζονται από αυτές τις επιδράσεις όταν χρησιμοποιούνται. Οι στόχοι της παραγωγής είναι:
• Για τη διάγνωση, την πρόληψη, την παρακολούθηση, τη θεραπεία ή την ανακούφιση της νόσου
• Για τη διάγνωση, την παρακολούθηση, τη θεραπεία, την ανακούφιση ή την εξάλειψη των παραπόνων σε περίπτωση τραυματισμών ή τραυματισμών
• Να διερευνήσει, να αλλάξει ή να αντικαταστήσει μια ανατομική ή φυσιολογική λειτουργία
• Για να πραγματοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων

Αυτά τα ιατρικά προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί ή μόνο. Ο όρος χημικά ιατρικά βοηθήματα που περιλαμβάνει όλα τα εργαλεία, τα εργαλεία, το υλικό, το λογισμικό, τα αξεσουάρ και άλλα υλικά που απαιτούνται όταν χρησιμοποιούνται αυτές οι συσκευές για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς.

• Οι ενεργές ιατρικές συσκευές είναι ιατρικές συσκευές που λειτουργούν με ηλεκτρική ενέργεια ή πηγή ενέργειας διαφορετική από τη φυσική δομή του ανθρώπινου σώματος.
• Τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, από την άλλη πλευρά, είναι ενεργά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μερικά ή όλα τα οποία εμφυτεύονται στο ανθρώπινο σώμα και πρέπει να παραμείνουν εκεί.

Περισσότερα από 1.000 προϊόντα περιλαμβάνονται στον ορισμό των ιατρικών προϊόντων. Τα ιατρικά προϊόντα με ένα τόσο ευρύ φάσμα προϊόντων μπορούν να αναγραφούν ως κύριες επικεφαλίδες ως εξής:

• Όλα τα ιατρικά συστήματα απεικόνισης και συσκευές
• Όλες οι συσκευές σε χειρουργεία
• Αναπνευστικό εξοπλισμό
• Χειρουργικά εργαλεία και συσκευές
• Προσθετικά δόντια
• Όλα τα είδη επίπλων και εξαρτημάτων που χρησιμοποιούνται στην ιατρική, τη χειρουργική και την οδοντιατρική
• Ηλεκτρο-διαγνωστικό εξοπλισμό και εξαρτήματα
• Οδοντιατρικά όργανα και συσκευές
• Ιατρικά και χειρουργικά εργαλεία
• Συσκευές ακτίνων Χ
• Τεχνητές αρθρώσεις, προθέσεις, ακουστικά και ακουστικά βοηθήματα
• Οπτικές ιατρικές συσκευές
• Αναλώσιμα υλικά
• Συστήματα ακτινοθεραπείας
• Εξοπλισμός φυσικής θεραπείας
• Βιοχημεία, μοριακή βιολογία, γενετική και μικροβιολογικός εξοπλισμός

Μόνο το 15 της ανάγκης για ιατρικό προϊόν μπορεί να επιτευχθεί στη χώρα μας. Η εισαγωγή υψηλών προτύπων ιατρικών προϊόντων αυξάνει την ποιότητα της εγχώριας παραγωγής. Ωστόσο, η είσοδος κακής ποιότητας και χαμηλής ποιότητας ιατρικών προϊόντων στη χώρα βλάπτει την εγχώρια βιομηχανία.

Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό να ελεγχθούν τόσο τα παραγόμενα ιατρικά προϊόντα όσο και τα ιατρικά προϊόντα που προέρχονται από το εξωτερικό. Σήμερα, ορισμένοι κατασκευαστές που δραστηριοποιούνται στη χώρα μας προσελκύουν την προσοχή τους στην ποιότητα των προϊόντων τους, αυξάνοντας την αξιοπιστία τους στις εξαγωγικές χώρες και αυξάνοντας τα μερίδια αγοράς. Σε αυτή την εξέλιξη, η οποία είναι σημαντική για το μέλλον του τομέα, δεν μπορούν να συζητηθούν τα οφέλη από τις δοκιμές ιατρικών προϊόντων και τις δοκιμές βαθμονόμησης που εκτελούνται σε διαπιστευμένα εργαστήρια.

Οι δοκιμές ενεργών ιατρικών προϊόντων, όπως επικύρωση τύπου και διεργασιών σε προηγμένα εργαστήρια, προϊόντα συσκευασίας, γάντια και παρόμοιες δοκιμές μη δραστικών ιατρικών προϊόντων, απολυμαντικές δοκιμές όπως βιολογική και βιοσυμβατότητα, πολλές δοκιμές υγιεινής όπως έρευνα και ανάπτυξη, δημιουργία προϊόντος, συστήματος, περιβαλλοντικών και περιβαλλοντικών συνθηκών εκτελείται. Σε αυτά τα εργαστήρια, ορθοπεδικά προϊόντα, σφυγμομανόμετρα, αναπηρικές καρέκλες, κρεβάτια ασθενών, διάφορα αναλώσιμα και συσκευές αναπνοής εκτελούνται πολλές δοκιμές.