Το σήμα CE είναι το εικονίδιο που εμφανίζεται δίπλα σε αυτή τη σελίδα. Τα γράμματα "CE" είναι οι συντομογραφίες για τη γαλλική φράση "ConformitéEuropéene" που σημαίνει κυριολεκτικά "ευρωπαϊκή συμμόρφωση". Ο όρος που χρησιμοποιείται αρχικά ήταν "σήμα CE" και αντικαταστάθηκε επισήμως από το "σήμα CE" στην οδηγία 1993 / 93 / EEC στο 68. Το "σήμα CE" χρησιμοποιείται τώρα σε όλα τα επίσημα έγγραφα της ΕΕ.

Χρησιμοποιείται επίσης "σήμα CE", αλλά δεν είναι ο επίσημος όρος. Για παράδειγμα, στην οδηγία 5 / 2007 / EC του Σεπτεμβρίου 2007, 47 / 90 / EEC, 385 / 93 / EC και 42 / 98 / EC δεν εμφανίζονται σε κανένα έγγραφο στο έγγραφο 8.

Το σήμα CE ενός προϊόντος είναι η δήλωση του κατασκευαστή ότι, στην πράξη, σε πολλές από αυτές τις οδηγίες για τα προϊόντα, συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις της σχετικής ευρωπαϊκής νομοθεσίας για την υγεία, την ασφάλεια και το περιβάλλον.

Οι οδηγίες για τα προϊόντα περιλαμβάνουν τις "βασικές απαιτήσεις" και / ή "επίπεδα απόδοσης" και "εναρμονισμένα πρότυπα" στα οποία πρέπει να συμμορφώνονται τα προϊόντα. Τα εναρμονισμένα πρότυπα είναι τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζονται από διάφορους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης (CEN, CENELEC κ.λπ.) (ευρωπαϊκά πρότυπα ή έγγραφα συμμόρφωσης).

CEN Εκπροσωπεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης.

CENELEC Εκπροσωπεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης.

Η σήμανση CE ενός προϊόντος υποδεικνύει στους κυβερνητικούς υπαλλήλους ότι το προϊόν μπορεί να διατεθεί νόμιμα στην αγορά στη χώρα του.

Το σήμα CE ενός προϊόντος προβλέπει την ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος εντός της ενιαίας αγοράς της ΕΖΕΣ και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (συμπεριλαμβανομένης της συνολικής χώρας 30 του ΕΟΧ) και

Η σήμανση CE για ένα προϊόν επιτρέπει την απόσυρση προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις τελωνειακές και τις εκτελεστικές αρχές του ΕΟΧ.

Ευρωπαϊκός Οικονομικός Χώρος (ΕΟΧ):

Ο ΕΟΧ καλύπτει τη χώρα της ΕΕ, καθώς και την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Ο ΕΟΠ τους επιτρέπει να αποτελούν μέρος μιας ενιαίας αγοράς.

Γενικές αρχές της σήμανσης CE

• Η σήμανση CE πρέπει να τοποθετείται μόνο από τον κατασκευαστή ή τον εντολοδόχο του.
• Η σήμανση CE τοποθετείται μόνο σε προϊόντα στα οποία έχει προστεθεί σύμφωνα με ορισμένες κοινοτικές διατάξεις συμμόρφωσης και όχι σε οποιοδήποτε άλλο προϊόν.
• Τοποθετώντας ή τοποθετώντας τη σήμανση CE, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι είναι υπεύθυνος για την εκπλήρωση όλων των απαιτήσεων που καθορίζονται στη σχετική κοινοτική νομοθεσία συμμόρφωσης για τη συμμόρφωση του προϊόντος.
• Η σήμανση CE είναι το μόνο σήμα που υποδεικνύει τη συμμόρφωση του προϊόντος με τις απαιτήσεις που ισχύουν για την προσθήκη της σχετικής κοινοτικής νομοθεσίας συμμόρφωσης.
• Απαγορεύεται η τοποθέτηση οποιωνδήποτε σημάνσεων, σημάνσεων ή επιγραφών στο προϊόν που ενδέχεται να παραπλανήσουν τρίτους σχετικά με τη σημασία ή τη μορφή της σήμανσης CE. Οποιαδήποτε άλλη σήμανση μπορεί να τοποθετηθεί στο προϊόν, υπό τον όρο ότι η ορατότητα, η αναγνωσιμότητα και η σημασία της σήμανσης CE δεν επηρεάζονται με αυτόν τον τρόπο.
• Τα κράτη μέλη μεριμνούν για την ορθή εφαρμογή του καθεστώτος σήμανσης CE και λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση κακής χρήσης της σήμανσης. Τα κράτη μέλη προβλέπουν επίσης κυρώσεις για παραβιάσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν ποινικές κυρώσεις για σοβαρές παραβιάσεις. Οι κυρώσεις αυτές πρέπει να είναι ανάλογες με τη σοβαρότητα του αδικήματος και να αποτελούν αποτελεσματικό αποτρεπτικό μέσο κατά της καταχρηστικής χρήσης.

Πιστοποιητικό CE απαιτείται για όλα τα σκάφη αναψυχής που εισέρχονται ή πωλούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Οι κατασκευαστές πρέπει να δοκιμάσουν και να τεκμηριώσουν για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με όλες τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες και απαιτήσεις. Η πιστοποίηση CE λαμβάνεται από τους κοινοποιημένους οργανισμούς, οι οποίοι αναγνωρίζονται από τα ευρωπαϊκά κράτη για τη διενέργεια αξιολογήσεων CE και την έκδοση εγγράφων πιστοποίησης CE.

Eurolab, για να βοηθήσει τη διαδικασία ελέγχου και πιστοποίησης για τους παραγωγούς στην Τουρκία, με πιστοποιητικά συμμόρφωσης που οι οργανώσεις συνεργάζονται στενά. Η πιστοποίηση από έναν κοινοποιημένο οργανισμό σας επιτρέπει να εμφανίζετε το σήμα CE στα προϊόντα σας και σας δίνει ελεύθερη και ανοικτή πρόσβαση στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Όλα τα προϊόντα δεν πρέπει να φέρουν το σήμα CE. Μόνο οι κατηγορίες προϊόντων που υπόκεινται σε ειδικές οδηγίες που παρέχουν τη σήμανση CE πρέπει να φέρουν σήμανση CE.

Το CE δεν σημαίνει ότι το προϊόν κατασκευάζεται από τον ΕΟΧ, αλλά δηλώνει ότι το προϊόν αξιολογείται πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Αυτό σημαίνει ότι το προϊόν πληροί τις νομικές απαιτήσεις για πώληση εκεί. Αυτό σημαίνει ότι ο κατασκευαστής ελέγχει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με όλες τις σχετικές βασικές απαιτήσεις, όπως είναι οι απαιτήσεις για την υγεία και την ασφάλεια.

Εάν είστε κατασκευαστής:

• Αξιολόγηση της συμμόρφωσης
• Δημιουργία τεχνικού αρχείου
• Δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ (DOC)
• Τοποθετώντας το σήμα CE στο προϊόν
• Εάν είστε διανομέας, πρέπει να ελέγξετε την παρουσία τόσο της σήμανσης CE όσο και των απαραίτητων δικαιολογητικών.

Αν εισάγετε προϊόν από τρίτη χώρα, πρέπει να ελέγξετε αν ο μη κοινοτικός κατασκευαστής έχει λάβει τα απαραίτητα μέτρα. Πρέπει να ελέγξετε ότι τα έγγραφα είναι διαθέσιμα.

Προϊόντα που απαιτούν σήμανση CE

Η σήμανση CE είναι υποχρεωτική, αλλά μόνο για προϊόντα που καλύπτονται από μία ή περισσότερες από τις οδηγίες νέας προσέγγισης.

Ακόμη και αν το προϊόν σας είναι κατασκευασμένο εκτός του ΕΟΧ, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι το προϊόν φέρει σήμανση CE εάν καλύπτεται από οδηγία που απαιτεί το σήμα CE. Δεν είναι απαραίτητο όλα τα προϊόντα που πωλούνται στην ΕΕ να φέρουν το σήμα CE.

Η σήμανση CE αφορά προϊόντα που κυμαίνονται από ηλεκτρολογικό υλικό μέχρι παιχνίδια και από αστικές εκρηκτικές ύλες έως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Ο πλήρης κατάλογος αυτών των κατηγοριών προϊόντων έχει ως εξής:

• Ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα
• Συσκευές καύσης αερίου
• Εγκαταστάσεις με συρματόσχοινο που προορίζονται για τη μεταφορά ατόμων
• Οικολογικός σχεδιασμός σχετικών με την ενέργεια προϊόντων
• Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
• Εξοπλισμός και συστήματα προστασίας σχεδιασμένα για χρήση σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες
• Εκρηκτικά για πολιτικές χρήσεις
• Λέβητες ζεστού νερού
• Ψυγεία και καταψύκτες οικιακής χρήσης
• Διαγνωστικές ιατρικές συσκευές in vitro
• ανελκυστήρες
• Χαμηλή τάση
• μηχανήματα
• Συσκευές μέτρησης
• Ιατρικές συσκευές
• Η εκπομπή θορύβου στο περιβάλλον
• Μη αυτόματα όργανα ζύγισης
• Εξοπλισμός ατομικής προστασίας
• Εξοπλισμός υπό πίεση
• πυροτεχνήματα
• Εξοπλισμός τερματικού ραδιοφώνου και τηλεπικοινωνιών
• Διασκέδαση Τέχνη
• Ασφάλεια παιχνιδιών
• Απλά δοχεία πίεσης

Η σήμανση CE δεν απαιτείται για τα ακόλουθα είδη.

• χημικές ουσίες
• φάρμακο
• Καλλυντικά και τρόφιμα

 

Πώς να τοποθετήσετε ένα σήμα CE σε ένα προϊόν

Πριν τοποθετήσετε ένα σήμα CE σε ένα προϊόν, πρέπει να καθορίσετε ποιες Οδηγίες νέας προσέγγισης της ΕΕ ισχύουν για το προϊόν σας. Δεν πρέπει να συμπεριλάβετε ένα σήμα CE σε ένα προϊόν που δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής των οδηγιών.

Η διαδικασία που ακολουθείτε εξαρτάται από τις οδηγίες που εφαρμόζονται στο προϊόν σας.

1. Καθορίστε τις οδηγίες και τα εναρμονισμένα πρότυπα που ισχύουν για το προϊόν.

Υπάρχουν περισσότερες οδηγίες από το 20 που καθορίζουν κατηγορίες προϊόντων που απαιτούν σήμανση CE. Οι βασικές απαιτήσεις προϊόντων, όπως η ασφάλεια, θεσπίζονται σε επίπεδο ΕΕ και γενικά περιγράφονται σε αυτές τις οδηγίες. Τα εναρμονισμένα ευρωπαϊκά πρότυπα δημοσιεύονται σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες και περιγράφουν τις βασικές τεχνικές απαιτήσεις με λεπτομερείς τεχνικούς όρους.

2. Ελέγξτε τις συγκεκριμένες απαιτήσεις του προϊόντος

Εναπόκειται σε εσάς να διασφαλίσετε ότι το προϊόν σας συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. Η χρήση εναρμονισμένων προτύπων παραμένει προαιρετική. Μπορεί να αποφασίσετε να επιλέξετε άλλους τρόπους για να ικανοποιήσετε αυτές τις βασικές απαιτήσεις. Αν δεν ακολουθείτε γραπτώς τις απαιτήσεις ασφαλείας ενός προτύπου, θα πρέπει να αποδείξετε ότι το προϊόν σας είναι ασφαλές και να παράσχετε σχετική τεκμηρίωση.

3. Προσδιορίστε εάν απαιτείται αξιολόγηση ανεξάρτητου από τον κοινοποιημένο οργανισμό.

Κάθε οδηγία που καλύπτει το προϊόν σας καθορίζει εάν ένα εξουσιοδοτημένο τρίτο μέρος (κοινοποιημένος οργανισμός) περιλαμβάνεται στη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που απαιτείται για τη σήμανση CE. Αυτό δεν είναι υποχρεωτικό για όλα τα προϊόντα, επομένως είναι σημαντικό να ελέγξετε εάν απαιτείται η συμμετοχή του κοινοποιημένου οργανισμού. Οι οργανισμοί αυτοί εξουσιοδοτούνται από τις εθνικές αρχές και κοινοποιούνται επισήμως στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και απαριθμούνται στη βάση δεδομένων NANDO (Νέα Προσέγγιση, Κοινοποίηση και Καθορισμένα Όργανα) ή TÜRCERT Επικοινωνήστε με την εταιρεία πιστοποίησης.

4. Ελέγξτε το προϊόν και ελέγξτε την καταλληλότητά του.

Εάν παράγετε ένα προϊόν, είναι δική σας ευθύνη να δοκιμάσετε το προϊόν και να ελέγξετε τη συμμόρφωσή του με τη νομοθεσία της ΕΕ (διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης). Μέρος της διαδικασίας είναι η εκτίμηση κινδύνου ως γενικός κανόνας. Εφαρμόζοντας τα σχετικά εναρμονισμένα ευρωπαϊκά πρότυπα, θα είστε σε θέση να ανταποκριθείτε στις βασικές νομικές απαιτήσεις των οδηγιών.

5. Προετοιμάστε και αποκτήστε την απαραίτητη τεχνική τεκμηρίωση.

Εάν παράγετε ένα προϊόν, πρέπει να εγκαταστήσετε την τεχνική τεκμηρίωση που απαιτείται από τις οδηγίες για να αξιολογήσετε τη συμμόρφωση του προϊόντος με τις σχετικές απαιτήσεις και την εκτίμηση κινδύνου. Εάν σας ζητηθεί, θα πρέπει να έχετε τη δυνατότητα να υποβάλλετε τα τεχνικά έγγραφα και το δελτίο EC στις αρμόδιες εθνικές αρχές.

6. Τοποθέτηση της σήμανσης CE στο προϊόν σας και της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΚ

πρέπει να δοθεί σήμανση του προϊόντος από τον κατασκευαστή ή τον εντολοδόχο του εντός του ΕΟΧ ή στην Τουρκία. Πρέπει να τοποθετείται στο προϊόν ή τη βάση δεδομένων στη νομική του μορφή. Πρέπει να είναι αφαιρούμενο, ευανάγνωστο και αδύνατο. Εάν ο κοινοποιημένος οργανισμός συμμετέχει στο στάδιο ελέγχου της παραγωγής, πρέπει επίσης να εμφανίζεται ο αναγνωριστικός αριθμός. Είναι ευθύνη του κατασκευαστή να προετοιμάσει και να υπογράψει ένα «EC DoC» που να αποδεικνύει ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις. Δηλαδή, το προϊόν σας με σήμανση CE είναι έτοιμο να κυκλοφορήσει στην αγορά.

Χρησιμοποιώντας το σήμα CE

Μόλις ικανοποιήσετε τις απαιτήσεις αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τη σήμανση CE, πρέπει να επισυνάψετε τη σήμανση CE στο προϊόν ή τη συσκευασία σας. Εκτός από τη χρήση της σήμανσης CE του προϊόντος σας, υπάρχουν οδηγίες για την αναπαραγωγή του λογότυπου σήμανσης CE.

Σε γενικές γραμμές, θα πρέπει να συμπεριλάβετε τη σήμανση CE στο προϊόν, αλλά μπορεί επίσης να τοποθετηθεί σε συσκευασίες, εγχειρίδια και άλλη βιβλιογραφία υποστήριξης. Οι κανόνες που διέπουν τη χρήση των σημάνσεων CE ποικίλλουν ανάλογα με την ειδική οδηγία της ΕΕ που ισχύει για το προϊόν και συνιστάται η αναθεώρηση των σχετικών οδηγιών.

Ισχύουν όλοι οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:

• Η σήμανση CE πρέπει να τοποθετείται μόνο από εσάς - ως κατασκευαστή - ή από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό σας.
• Η σήμανση CE δεν μπορεί να τοποθετηθεί σε προϊόντα που δεν καλύπτονται από τις σχετικές ευρωπαϊκές οδηγίες
• Όταν προσθέτετε τη σήμανση CE, είστε πλήρως υπεύθυνοι για τη συμμόρφωση του προϊόντος σας με τις απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών.
• Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη σήμανση CE μόνο για να αποδείξετε ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις σχετικές οδηγίες.
• Δεν πρέπει να τοποθετείτε σημάδια ή σημάδια που να παρερμηνεύουν την έννοια ή το σχήμα της σήμανσης CE.
• Οι άλλες σημάνσεις στο προϊόν δεν πρέπει να καλύπτουν τη σήμανση CE
• Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι εφαρμόζουν το καθεστώς που διέπει τη σήμανση CE. Θα προβλέπουν κυρώσεις για παραβιάσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν ποινικές διατάξεις που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση σοβαρής παραβίασης της απαραίτητης δράσης σε περίπτωση κακής χρήσης της σήμανσης. Οι κυρώσεις αυτές πρέπει να είναι ανάλογες με τη σοβαρότητα του αδικήματος και να αποτελούν αποτελεσματικό αποτρεπτικό μέσο κατά της καταχρηστικής χρήσης.

Κανόνες σήμανσης CE

• Ανάλογα με τις προδιαγραφές της οδηγίας που καλύπτει το προϊόν, θα πρέπει να διασφαλίσετε ότι:
• Τα αρχικά «CE» πρέπει να είναι σε τυποποιημένη, αναγνωρίσιμη μορφή.
• Εάν μειώσετε ή μεγεθύνετε το μέγεθος της σήμανσής σας, τα γράμματα CE πρέπει να είναι ανάλογα με την τυπική έκδοση.
• Η σήμανση CE πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 χιλιοστόμετρα, εκτός εάν ορίζεται στη σχετική οδηγία ένα μεγαλύτερο ελάχιστο μέγεθος.
• Η σήμανση CE τοποθετείται στο προϊόν ή στην πινακίδα στοιχείων - εάν αυτό δεν είναι δυνατόν ή δεν είναι εγγυημένη από τη φύση του προϊόντος, πρέπει να τοποθετηθεί στη συσκευασία και στα συνοδευτικά έγγραφα.
• Η σήμανση CE πρέπει να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη και μόνιμη.

Προστατέψτε τα έγγραφα για τη σήμανση CE

Ανατρέξτε σε συγκεκριμένες οδηγίες ή / και κανονισμούς καθώς και έγγραφα καθοδήγησης.

Αφού τοποθετήσετε το σήμα CE στο προϊόν σας, πρέπει να προστατεύσετε ορισμένα έγγραφα. Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να ζητηθούν ανά πάσα στιγμή από τις αρχές εποπτείας της αγοράς για να ελέγξουν εάν μια σήμανση CE έχει τοποθετηθεί νόμιμα σε ένα προϊόν.

Οι πληροφορίες που χρειάζεστε για να κρατήσετε θα διαφέρουν ανάλογα με τις συγκεκριμένες οδηγίες που σχετίζονται με το προϊόν σας. Πρέπει να διατηρήσετε τα ακόλουθα γενικά αρχεία:

• Πώς να παράγετε το προϊόν
• Συμμόρφωση προϊόντος με τα σχετικά εθνικά πρότυπα
• Διευθύνσεις των τόπων παραγωγής και αποθήκευσης
• Σχεδιασμός και παραγωγή προϊόντων
• Ποιες οδηγίες νέας προσέγγισης ισχύουν για το προϊόν και τον τρόπο με τον οποίο τηρούνται
• Πιστοποιητικά εξέτασης τύπου της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, εάν υπάρχουν
• Πρέπει να διατηρείτε τις πληροφορίες υπό τη μορφή ενός τεχνικού φακέλου που μπορεί να παρέχεται όταν ζητηθεί από ένα εκτελεστικό αξιωματικό.

Δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή

Το AT DOC είναι ένα πλήρως ενημερωτικό έγγραφο. Στο έγγραφο, ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του στον ΕΟΧ πρέπει:

• Αναφέρετε ότι το προϊόν πληροί όλες τις απαραίτητες απαιτήσεις των οδηγιών που ισχύουν για το συγκεκριμένο προϊόν
• Βεβαιωθείτε ότι το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με το προϊόν, π.χ. μάρκα και σειριακό αριθμό
• Το έγγραφο DOC πρέπει να υπογράφεται από άτομο που εργάζεται για τον κατασκευαστή ή εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του και καθορίζει τη λειτουργία του υπαλλήλου.

Εφαρμογή σήμανσης CE

Υπάρχουν πολλά ιδρύματα που εφαρμόζουν νομοθεσία σήμανσης CE για την αποτροπή της κατάχρησης της σήμανσης CE και για την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου ασφάλειας των προϊόντων.

Η εκτέλεση ή η εποπτεία της αγοράς διεξάγονται από τις υποψήφιες δημόσιες αρχές (αρχές εποπτείας της αγοράς) σε κάθε κράτος μέλος και κάθε κράτος έχει διαφορετικούς τρόπους επιβολής του νόμου μόλις εφαρμοστεί στο εθνικό δίκαιο.

Οι αρχές και οι διαδικασίες εποπτείας της αγοράς διαφέρουν ανάλογα με τις οδηγίες που ισχύουν για το προϊόν σας. Τα ακόλουθα ιδρύματα είναι υπεύθυνα για τη σήμανση CE στη χώρα μας:

• Υπουργείο Βιομηχανίας και Εμπορίου
• TURKISH Υπηρεσία Διαπίστευσης

Εάν η κύρωση σας δεν πληροί τις απαιτήσεις σήμανσης CE του προϊόντος σας, σας παρέχει συχνά την ευκαιρία να βεβαιωθείτε ότι η σήμανση CE είναι σωστή. Εάν δεν συμμορφώνεστε, θα πρέπει να αφαιρέσετε το προϊόν σας από την αγορά. Μπορεί επίσης να είστε υπεύθυνοι για πρόστιμα και φυλάκιση.

Στο πλαίσιο της πιστοποίησης προϊόντων CE, μπορείτε να φτάσετε σε όλες τις λύσεις, συνεργαζόμενοι με το εργαστήριο μας EUROLAB και επωφεληθείτε από τις γνώσεις και την εμπειρία μας.