Der Medizinproduktebereich oder der Medizinproduktebereich ist ein Bereich, der sich parallel zum medizinischen Fortschritt kontinuierlich weiterentwickelt. Zum ersten Mal im elften Jahrhundert war Ibn-i Sina die Person, die die Konzepte von Medizin und Chirurgie differenzierte und die chirurgischen Operationen, die zu dieser Zeit vermieden wurden, durchführte und einige chirurgische Handwerkzeuge entwickelte, die bei diesen Operationen verwendet werden konnten. Viele Wissenschaftler, die ihm folgten, erfanden und entwickelten chirurgische Handwerkzeuge. Diese Entwicklungen nahmen mit der Entdeckung der Elektrizität Fahrt auf, und im 19. Jahrhundert war es eine Kraft, die Fortschritte in der Medizin auslöste. Die Fortschritte in der Medizintechnik haben heute dank moderner Technologien ein unglaubliches Niveau erreicht. Heute hat Amerika den größten Marktanteil in der Welt und wird von den Ländern der Europäischen Union gefolgt.

Die jüngste Aktualisierung der 2016-Richtlinie für aktive Medizinprodukte mit Körperinsertion enthält die folgenden Definitionen für Medizinprodukte:

• Medizinprodukt: Bei der Anwendung beim Menschen handelt es sich um Produkte, die keine wesentlichen pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Wirkungen haben, die jedoch bei der Anwendung durch diese Wirkungen unterstützt werden. Die Ziele der Produktion sind:
• Zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung der Krankheit
• Um Missstände bei Verletzungen oder Verletzungen zu diagnostizieren, zu überwachen, zu behandeln, zu lindern oder zu beseitigen
• Untersuchung, Veränderung oder Ersatz einer anatomischen oder physiologischen Funktion
• Geburtenkontrolle durchführen

Diese medizinischen Produkte können zusammen oder allein verwendet werden. Der Begriff Medizinprodukte umfasst alle Werkzeuge, Werkzeuge, Hardware, Software, Zubehör und andere Materialien, die erforderlich sind, wenn diese Geräte für diagnostische oder therapeutische Zwecke verwendet werden.

• Aktive medizinische Geräte sind medizinische Geräte, die mit einer anderen elektrischen Energie oder Energiequelle als der natürlichen Struktur des menschlichen Körpers betrieben werden.
• Aktive implantierbare medizinische Geräte sind dagegen aktive medizinische Geräte, die teilweise oder vollständig in den menschlichen Körper implantiert werden und dort verbleiben müssen.

Mehr als 1.000 Produkte sind in der Definition von Medizinprodukten enthalten. Medizinische Produkte mit einer solch breiten Produktpalette können wie folgt als Hauptüberschriften aufgeführt werden:

• Alle medizinischen Bildgebungssysteme und -geräte
• Alle Geräte in Operationssälen
• Atemschutzgerät
• Chirurgische Instrumente und Geräte
• Prothetische Zähne
• Alle Arten von Möbeln und Teilen für die Medizin, Chirurgie und Zahnmedizin
• Elektrodiagnosegeräte und -komponenten
• Zahnmedizinische Instrumente und Geräte
• Medizinische und chirurgische Instrumente
• Röntgengeräte
• Künstliche Gelenke, Prothesen, Schall- und Hörgeräte
• Optische Medizinprodukte
• Einwegartikel
• Strahlentherapie-Systeme
• Physiotherapie-Ausrüstung
• Geräte für Biochemie, Molekularbiologie, Genetik und Mikrobiologie

In unserem Land kann nur 15 des medizinischen Bedarfs gedeckt werden. Die Einführung hoher Standards für Medizinprodukte erhöht die Qualität der einheimischen Produktion. Das Eindringen von Medizinprodukten von minderer Qualität und geringer Qualität in das Land schadet jedoch der heimischen Industrie.

Aus diesem Grund ist es wichtig, sowohl die hergestellten Medizinprodukte als auch die aus dem Ausland eingebrachten Medizinprodukte zu testen. Einige in unserem Land tätige Hersteller fallen heute durch ihre Produktqualität auf, erhöhen die Zuverlässigkeit in Exportländern und bauen Marktanteile aus. In dieser für die Zukunft der Branche wichtigen Entwicklung kann der Nutzen von Medizinprodukttests und Kalibrierungstests in akkreditierten Labors nicht diskutiert werden.

Aktive medizinische Produkttests wie Typ- und Prozessvalidierungen in fortgeschrittenen Labors, Verpackungsprodukte, Handschuhe und ähnliche nicht aktive medizinische Produkttests, Desinfektionstests wie biologische und biologische Verträglichkeitstests, viele Hygienetests wie Forschung und Entwicklung, Produkt-, System-, Umwelt- und Umweltbedingungen es wird durchgeführt. In diesen Labors werden orthopädische Produkte, Blutdruckmessgeräte, Rollstühle, Patientenbetten, verschiedene Verbrauchsmaterialien und Atemgeräte in vielen Tests durchgeführt.