طبي نتاج مختبر المعايير
قطاع المنتجات الطبية أو قطاع الأجهزة الطبية هو القطاع الذي يتطور باستمرار بالتوازي مع تقدم الطب. لأول مرة في القرن الحادي عشر ، كان ابن سينا هو الشخص الذي يميز بين مفاهيم الطب والجراحة والذين قاموا بتجنب العمليات الجراحية في ذلك الوقت وطوروا بعض الأدوات اليدوية الجراحية لاستخدامها في هذه العمليات. ابتكر العديد من العلماء الذين تبعوه وطوروا الأدوات اليدوية الجراحية. اكتسبت هذه التطورات زخماً مع اكتشاف الكهرباء ، وبحلول القرن التاسع عشر كانت قوة دفعت إلى التقدم في مجال الطب. اليوم ، وصلت التطورات في الأجهزة الطبية إلى مستوى لا يصدق بفضل التقنيات الحديثة المستخدمة. اليوم ، تمتلك أمريكا أكبر حصة في السوق في العالم وتليها دول الاتحاد الأوروبي.
يوفر أحدث تحديث لتوجيه الأجهزة الطبية النشطة من 2016 ، التعريفات التالية للأجهزة الطبية:
- الجهاز الطبي: عند استخدامه في البشر ، فهي أجهزة لا توفر الوظيفة الرئيسية مع تأثيرات دوائية أو مناعية أو أيضية ، ولكنها مدعومة من هذه الآثار عند استخدامها. أهداف الإنتاج هي:
- لتشخيص المرض أو منعه أو مراقبته أو علاجه أو تخفيفه
- من أجل تشخيص المظالم أو مراقبتها أو معالجتها أو تخفيفها أو القضاء عليها في حالة وقوع إصابات أو إصابات
- للتحقيق أو تغيير أو استبدال وظيفة التشريحية أو الفسيولوجية
- لتنفيذ تحديد النسل
هذه المنتجات الطبية يمكن استخدامها معا أو وحدها. يشمل مصطلح cihaz medical devices لها جميع الأدوات والأدوات والأجهزة والبرامج والملحقات والمواد الأخرى اللازمة عند استخدام هذه الأجهزة لأغراض التشخيص أو العلاج.
- الأجهزة الطبية النشطة هي الأجهزة الطبية التي تعمل على الطاقة الكهربائية أو مصدر الطاقة بخلاف التركيب الطبيعي للجسم البشري.
- من ناحية أخرى ، فإن الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع هي أجهزة طبية نشطة ، بعضها أو كلها مزروع في جسم الإنسان ويجب أن تبقى هناك.
يتم تضمين أكثر من 1000 منتج في تعريف المنتجات الطبية. يمكن إدراج المنتجات الطبية التي تحتوي على مجموعة واسعة من المنتجات كعناوين رئيسية على النحو التالي:
- جميع أنظمة التصوير الطبي والأجهزة
- جميع الأجهزة في غرف العمليات
- الجهاز التنفسي
- الأدوات والأجهزة الجراحية
- أسنان اصطناعية
- جميع أنواع الأثاث والأجزاء المستخدمة في الطب والجراحة وطب الأسنان
- معدات التشخيص الكهربائي ومكوناته
- أدوات وأجهزة خاصة بطب الأسنان
- الأدوات الطبية والجراحية
- أجهزة الأشعة السينية
- المفاصل الاصطناعية والأطراف الصناعية والصوت والسمع
- الأجهزة الطبية البصرية
- اللوازم المتاح
- أنظمة العلاج الإشعاعي
- معدات العلاج الطبيعي
- الكيمياء الحيوية ، البيولوجيا الجزيئية ، المعدات الوراثية وعلم الأحياء المجهرية
يمكن تلبية 15 فقط من المنتجات الطبية في بلدنا. إدخال معايير عالية من المنتجات الطبية يزيد من جودة الإنتاج المحلي. ومع ذلك ، فإن دخول منتجات طبية منخفضة الجودة ومنخفضة الجودة إلى البلاد يضر بالصناعة المحلية.
لهذا السبب ، من المهم اختبار كل من المنتجات الطبية المنتجة والمنتجات الطبية التي يتم إحضارها من الخارج. اليوم ، بعض الشركات المصنعة العاملة في بلدنا تجذب الانتباه بجودة منتجاتها ، وزيادة الموثوقية في دول التصدير وتوسيع حصتها في السوق. في هذا التطور المهم لمستقبل القطاع ، لا يمكن مناقشة فائدة اختبارات المنتجات الطبية واختبارات المعايرة التي يتم إجراؤها في المختبرات المعتمدة.
اختبارات المنتجات الطبية النشطة مثل التحقق من النوع والعمليات في المختبرات المتقدمة ومنتجات التعبئة والتغليف والقفازات واختبارات المنتجات الطبية غير النشطة المماثلة ، واختبارات المطهر مثل التوافق البيولوجي والبيولوجي ، والعديد من اختبارات النظافة مثل البحث والتطوير ، وإنشاء المنتج ، والنظام ، والظروف البيئية والبيئية يتم تنفيذ ذلك. في هذه المختبرات ، يتم إجراء العديد من الاختبارات على منتجات تقويم العظام ومقاييس ضغط الدم والكراسي المتحركة وأسرة الأطفال والعديد من المواد الاستهلاكية وأجهزة التنفس.